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Bewertung der Wirksamkeit von Capsimax auf die Stoffwechselrate

26. August 2020 aktualisiert von: Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Capsimax auf die Stoffwechselrate

Capsimax™ ist ein proprietärer Paprikaextrakt, der die Beadlet-Technologie verwendet. In der vorherigen Studie wurde es verwendet, um seine Wirkung bei der Reduzierung von Körperfett/-gewicht und der Erhöhung der Stoffwechselrate zu untersuchen. In dieser Studie wird Capsimax™ verwendet, um die Wirkung auf den Ruheenergieverbrauch (REE) mittels indirekter Kalorimetrie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Maharashtra
      • Thāne, Maharashtra, Indien, 400602
        • Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 51 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde, erwachsene, männliche/weibliche Teilnehmer mit einem Alter von ≥ 18 ≤ 55 Jahren.
  • Ein Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 29,9 kg/m2.
  • Nüchternblutzucker ≤ 100 mg/dl
  • Hämoglobin: Männer ≥ 11 g/dl und Frauen ≥ 10 g/dl
  • Blutdruck < 140/90 mmHg

Ausschlusskriterien:

  • Postmenopausale Frauen
  • Hypo-/Hyperthyreose in der Anamnese.
  • Vorgeschichte signifikanter neurologischer oder psychiatrischer Erkrankungen wie Krampfanfälle, Depressionen oder Schlaflosigkeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Sonstiges: Capsimax
1 Kapsel vor dem Frühstück einnehmen.
Sonstiges: Mikrokristalline Cellulose
1 Kapsel vor dem Frühstück einnehmen.
Aktiver Komparator: Capsimax
Sonstiges: Capsimax
1 Kapsel vor dem Frühstück einnehmen.
Sonstiges: Mikrokristalline Cellulose
1 Kapsel vor dem Frühstück einnehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung des Prüfprodukts auf den Energieverbrauch im Ruhezustand
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 4 Stunden.
Bewertet durch indirekte Kalorimetrie
Von der Grundlinie bis zu 4 Stunden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • OM/190402/CAPSIMAX

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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