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Per valutare l'efficacia di Capsimax sul tasso metabolico

26 agosto 2020 aggiornato da: Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

Uno studio cross-over randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia di Capsimax sul tasso metabolico

Capsimax™ è un estratto di Capsicum brevettato che utilizza la tecnologia Beadlet. Nello studio precedente è stato utilizzato per studiare il suo effetto nella riduzione del grasso corporeo/peso e nell'aumento del tasso metabolico. In questo studio, Capsimax™ verrà utilizzato per valutare l'effetto sul dispendio energetico a riposo (REE) utilizzando la calorimetria indiretta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Maharashtra
      • Thāne, Maharashtra, India, 400602
        • Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 51 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti sani, adulti, maschi/femmine con età ≥ 18 ≤ 55 anni.
  • Un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 29,9 kg/m2.
  • Glicemia a digiuno ≤ 100 mg/dl
  • Emoglobina: maschi ≥ 11 g/dl e femmine ≥ 10 g/dl
  • PA < 140/90 mmHg

Criteri di esclusione:

  • Donne in post-menopausa
  • Storia di ipo/ipertiroidismo.
  • Storia di condizioni neurologiche o psichiatriche significative come convulsioni, depressione o insonnia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Altro: Capsimax
1 capsula da assumere prima di colazione.
Altro: Cellulosa microcristallina
1 capsula da assumere prima di colazione.
Comparatore attivo: Capsimax
Altro: Capsimax
1 capsula da assumere prima di colazione.
Altro: Cellulosa microcristallina
1 capsula da assumere prima di colazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto del prodotto sperimentale sul dispendio energetico a riposo
Lasso di tempo: Dal basale a 4 ore.
Valutato mediante calorimetria indiretta
Dal basale a 4 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

23 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OM/190402/CAPSIMAX

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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