A Capsimax metabolikus sebességre gyakorolt hatásának értékelése
2020. augusztus 26. frissítette: Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.
Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos, keresztezett vizsgálat a Capsimax anyagcsere-sebességre gyakorolt hatásának értékelésére
A Capsimax™ egy szabadalmaztatott Capsicum Extract, amely Beadlet technológiát alkalmaz.
Az előző vizsgálatban a testzsír/testtömeg csökkentésére és az anyagcsere sebességének növelésére gyakorolt hatásának vizsgálatára használták.
Ebben a tanulmányban a Capsimax™-ot a nyugalmi energiakiadásra (REE) gyakorolt hatás felmérésére használjuk közvetett kalorimetria segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maharashtra
-
Thāne, Maharashtra, India, 400602
- Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, felnőtt, férfi/női résztvevők életkora ≥ 18 ≤ 55 év.
- A testtömeg-index (BMI) 18,5 és 29,9 kg/m2 között van.
- Éhgyomri vércukor ≤ 100 mg/dl
- Hemoglobin: férfiak ≥ 11 g/dl és nőstények ≥ 10 g/dl
- BP < 140/90 Hgmm
Kizárási kritériumok:
- Menopauza utáni nők
- Hypo/hyperthyreosis anamnézisében.
- Jelentős neurológiai vagy pszichiátriai állapot, például görcsrohamok, depresszió vagy álmatlanság.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
|
Reggeli előtt 1 kapszula.
Reggeli előtt 1 kapszula.
|
|
Aktív összehasonlító: Capsimax
|
Reggeli előtt 1 kapszula.
Reggeli előtt 1 kapszula.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizsgálati termék hatása a nyugalmi energiakiadásra
Időkeret: Az alapvonaltól 4 óráig.
|
Közvetett kalorimetriával értékelve
|
Az alapvonaltól 4 óráig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 17.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 26.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OM/190402/CAPSIMAX
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .