Om de werkzaamheid van Capsimax op de stofwisseling te evalueren
26 augustus 2020 bijgewerkt door: Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, cross-over studie om de werkzaamheid van Capsimax op de stofwisseling te evalueren
Capsimax™ is een gepatenteerd Capsicum-extract dat gebruikmaakt van Beadlet-technologie.
In de vorige studie is het gebruikt om het effect te onderzoeken op het verminderen van lichaamsvet/gewicht en het verhogen van de stofwisseling.
In deze studie zal Capsimax™ worden gebruikt om het effect op de energie-uitgaven in rust (REE) te beoordelen met behulp van indirecte calorimetrie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maharashtra
-
Thāne, Maharashtra, Indië, 400602
- Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 51 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde, volwassen, mannelijke/vrouwelijke deelnemers met een leeftijd ≥ 18 ≤ 55 jaar.
- Een Body Mass Index (BMI) tussen 18,5 en 29,9 kg/m2.
- Nuchtere bloedsuikerspiegel ≤ 100 mg/dl
- Hemoglobine: mannen ≥ 11 g/dl en vrouwen ≥ 10 g/dl
- BP < 140/90 mmHg
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen na de menopauze
- Geschiedenis van hypo / hyperthyreoïdie.
- Geschiedenis van een significante neurologische of psychiatrische aandoening zoals epileptische aanvallen, depressie of slapeloosheid.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
1 capsule in te nemen voor het ontbijt.
1 capsule in te nemen voor het ontbijt.
|
|
Actieve vergelijker: Capsimax
|
1 capsule in te nemen voor het ontbijt.
1 capsule in te nemen voor het ontbijt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van onderzoeksproduct op energieverbruik in rust
Tijdsspanne: Van baseline tot 4 uur.
|
Beoordeeld door indirecte calorimetrie
|
Van baseline tot 4 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- OM/190402/CAPSIMAX
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .