初次全膝关节置换术中预防性髌下隐神经切除术
2026年1月12日 更新者：Glenn G. Shi, M.D.、Mayo Clinic
初次全膝关节置换术中预防性髌下隐神经切除术：一项双盲随机对照试验
研究人员正在尝试确定是否可以通过主动保护隐神经的游离端而不是在全膝关节置换术中将其保持在标准位置来减轻膝关节疼痛。
研究概览
详细说明
计划进行全膝关节置换术的受试者将被随机分配到两组。
一只手臂将在手术期间进行标准的隐神经神经切除术。
另一只手臂将进行相同的神经切除术，将神经的自由端塞入软组织以保护神经末梢。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
178
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 初级单侧全膝关节置换术候选人
排除标准：
- 身体质量指数 (BMI) >40
- 炎性关节炎
- 无法跟进访问（距离梅奥诊所很远）
- 合规风险低
- 医生认为排除患者参与试验能力的健康状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：标准全膝关节置换术
受试者将采用标准程序。
|
|
|
有源比较器：全膝关节神经切除术
受试者将神经切除并用软组织保护。
|
预防性髌下隐神经神经切除术将与 TKA 同时进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术后疼痛
大体时间：6个月
|
使用视觉模拟量表自我报告的疼痛，该量表使用 0-10 厘米的水平量表进行评分，其中 10 分是最严重的疼痛。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Glenn G Shi, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月28日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月22日
首次发布 (实际的)
2019年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月12日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 19-000527
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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