Профилактическая инфрапателлярная подкожная неврэктомия при первичном тотальном эндопротезировании коленного сустава
12 января 2026 г. обновлено: Glenn G. Shi, M.D., Mayo Clinic
Профилактическая инфрапателлярная подкожная неврэктомия при первичной тотальной артропластике коленного сустава: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование
Исследователи пытаются определить, можно ли уменьшить боль в колене, активно защищая свободный конец подкожного нерва или оставляя его в стандартном положении во время тотального эндопротезирования коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Субъекты, которым назначено тотальное эндопротезирование коленного сустава, будут случайным образом разделены на две руки.
На одной руке будет стандартная нейрэктомия подкожного нерва во время операции.
На другой руке будет та же процедура нейрэктомии, при которой свободный конец нерва будет заправлен в мягкие ткани для защиты нервного окончания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
178
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Кандидат на первичное одностороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава
Критерий исключения:
- Индекс массы тела (ИМТ)> 40
- Воспалительный артрит
- Невозможность последующих посещений (большое расстояние от клиники Майо)
- Риск несоблюдения требований
- Состояние здоровья, которое, по мнению врача, исключает возможность участия пациента в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандарт ТКА
Субъекты будут иметь стандартную процедуру.
|
|
|
Активный компаратор: ТКА с неврэктомией
Субъектам вырезают нерв и защищают его мягкой тканью.
|
Профилактическая нейрэктомия поднадколенникового подкожного нерва будет выполняться одновременно с ТКА.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль после операции
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самооценка боли с использованием визуальной аналоговой шкалы, которая оценивается по горизонтальной шкале от 0 до 10 см, где 10 — самая сильная боль.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Glenn G Shi, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 января 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
14 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 19-000527
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .