Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyka podrzepkowej neurektomii odpiszczelowej w pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Glenn G. Shi, M.D., Mayo Clinic

Profilaktyczna neurektomia podrzepkowa odpiszczelowa w pierwotnej alloplastyce stawu kolanowego: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba

Naukowcy próbują ustalić, czy ból kolana można zmniejszyć poprzez proaktywną ochronę wolnego końca nerwu odpiszczelowego w porównaniu z pozostawieniem go w standardowej pozycji podczas całkowitej alloplastyki stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zakwalifikowani do całkowitej alloplastyki stawu kolanowego zostaną losowo przydzieleni do dwóch ramion. Podczas operacji jedno ramię będzie miało standardową neurektomię nerwu odpiszczelowego. Drugie ramię będzie miało taką samą procedurę neurektomii z wolnym końcem nerwu schowanym w tkance miękkiej, aby chronić zakończenie nerwu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

178

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kandydat do pierwotnej jednostronnej alloplastyki stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) >40
  • Zapalne zapalenie stawów
  • Nie można umówić się na wizytę kontrolną (duża odległość od kliniki Mayo)
  • Niskie ryzyko zgodności
  • Stan zdrowia uznany przez lekarza za wykluczający możliwość udziału pacjenta w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standardowa TKA
Pacjenci będą mieli standardową procedurę.
Aktywny komparator: TKA z Neurektomią
Pacjentom wycina się nerw i zabezpiecza tkanką miękką.
Procedura: Profilaktyka podrzepkowej neurektomii odpiszczelowej w pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
W tym samym czasie co TKA zostanie przeprowadzona profilaktyczna neurektomia nerwu odpiszczelowego podrzepkowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból po operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Samodzielnie zgłaszany ból za pomocą wizualnej skali analogowej, który jest oceniany za pomocą skali poziomej od 0 do 10 cm, gdzie 10 oznacza najgorszy ból.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Glenn G Shi, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-000527

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły ból kolana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj