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일차 슬관절 전치환술에서 예방적 슬개골하 복재 신경절제술

2026년 1월 12일 업데이트: Glenn G. Shi, M.D., Mayo Clinic

일차 슬관절 전치환술에서 예방적 슬개골하 복재 신경절제술: 이중 맹검 무작위 대조 시험

연구원들은 슬관절 전치환술 동안 복재 신경의 자유단을 사전에 보호하는 것과 표준 위치에 두는 것이 무릎 통증을 감소시킬 수 있는지 확인하려고 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

슬관절 전치환술이 예정된 피험자는 두 팔로 무작위 배정됩니다. 한쪽 팔은 수술 중 표준 복재 신경 신경절제술을 받게 됩니다. 다른 쪽 팔은 신경 말단을 보호하기 위해 연조직에 삽입된 신경의 자유 말단과 동일한 신경 절제술 절차를 거칩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

178

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1차 편측 슬관절 전치환술 후보

제외 기준:

  • 체질량 지수(BMI) >40
  • 염증성 관절염
  • 후속 방문 불가(Mayo Clinic에서 먼 거리)
  • 낮은 규정 준수 위험
  • 임상시험에 참여하는 환자의 능력을 배제하는 것으로 의사가 판단하는 건강 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 표준 TKA
피험자는 표준 절차를 따르게 됩니다.
활성 비교기: 신경절제술을 동반한 TKA
피험자는 신경을 절제하고 연조직으로 보호합니다.
절차: 일차 슬관절 전치환술에서 예방적 슬개골하 복재 신경절제술
예방적 슬개골하복재신경 신경절제술을 TKA와 동시에 시행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 6 개월
0~10cm의 수평 척도를 사용하여 점수를 매기는 Visual Analog Scale을 사용하여 자가 보고한 통증(10이 가장 심한 통증).
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Glenn G Shi, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 28일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 19-000527

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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