Neurectomie saphène infrapatellaire prophylactique dans l'arthroplastie totale primaire du genou
12 janvier 2026 mis à jour par: Glenn G. Shi, M.D., Mayo Clinic
Neurectomie saphène infrapatellaire prophylactique dans l'arthroplastie totale primaire du genou : un essai contrôlé randomisé en double aveugle
Les chercheurs tentent de déterminer si la douleur au genou peut être réduite en protégeant de manière proactive l'extrémité libre du nerf saphène au lieu de le laisser dans la position standard lors d'une arthroplastie totale du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Les sujets programmés pour une arthroplastie totale du genou seront randomisés dans deux bras.
Un bras subira la neurectomie standard du nerf saphène pendant leur chirurgie.
L'autre bras subira la même procédure de neurectomie avec l'extrémité libre du nerf rentré dans les tissus mous pour protéger la terminaison nerveuse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
178
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Candidat à l'arthroplastie totale unilatérale primaire du genou
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle (IMC)> 40
- Arthrite inflammatoire
- Impossible de suivre les visites (longue distance de la clinique Mayo)
- Risque de mauvaise conformité
- État de santé considéré par le médecin comme empêchant le patient de participer à l'essai
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: PTG standard
Les sujets auront la procédure standard.
|
|
|
Comparateur actif: PTG avec neurectomie
Les sujets verront le nerf excisé et protégé par des tissus mous.
|
La neurectomie prophylactique du nerf saphène sous-patellaire sera réalisée en même temps que la PTG.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur après chirurgie
Délai: 6 mois
|
Douleur autodéclarée à l'aide de l'échelle visuelle analogique qui est notée à l'aide d'une échelle horizontale de 0 à 10 cm, 10 étant la pire douleur.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Glenn G Shi, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 janvier 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2019
Première publication (Réel)
23 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-000527
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .