Profylactische infrapatellaire sapheneuze neurectomie bij primaire totale knieartroplastiek
12 januari 2026 bijgewerkt door: Glenn G. Shi, M.D., Mayo Clinic
Profylactische infrapatellaire sapheneuze neurectomie bij primaire totale knieartroplastiek: een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Onderzoekers proberen vast te stellen of kniepijn kan worden verminderd door proactief het vrije uiteinde van de nervus saphena te beschermen in plaats van het in de standaardpositie te laten tijdens een totale knieartroplastiek.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Proefpersonen die zijn ingepland voor een totale knieartroplastiek worden gerandomiseerd naar twee armen.
Eén arm zal tijdens hun operatie de standaard neurectomie van de nervus saphena ondergaan.
De andere arm zal dezelfde neurectomieprocedure ondergaan waarbij het vrije uiteinde van de zenuw in zacht weefsel wordt gestopt om het zenuwuiteinde te beschermen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
178
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kandidaat voor primaire unilaterale totale knieartroplastiek
Uitsluitingscriteria:
- Lichaamsmassa-index (BMI) >40
- Inflammatoire artritis
- Geen vervolgbezoeken mogelijk (lange afstand van Mayo Clinic)
- Slecht nalevingsrisico
- Gezondheidstoestand die door de arts wordt geacht het vermogen van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek uit te sluiten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaard TKA
Proefpersonen hebben de standaardprocedure.
|
|
|
Actieve vergelijker: TKA met neurectomie
Proefpersonen zullen de zenuw uitsnijden en beschermen met zacht weefsel.
|
Profylactische neurectomie van de nervus saphenus infrapatellar zal gelijktijdig met de TKP worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn na een operatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde pijn met behulp van een visuele analoge schaal die wordt gescoord met behulp van een horizontale schaal van 0-10 cm, waarbij 10 de ergste pijn is.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Glenn G Shi, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 januari 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 19-000527
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .