Profylaktisk infrapatellär saphenous neurektomi vid primär total knäprotesplastik
12 januari 2026 uppdaterad av: Glenn G. Shi, M.D., Mayo Clinic
Profylaktisk infrapatellär saphenous neurektomi vid primär total knäprotesplastik: en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie
Forskare försöker avgöra om knäsmärta kan minskas genom att proaktivt skydda den fria änden av saphenusnerven jämfört med att lämna den i standardpositionen under total knäprotesplastik.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersoner som är schemalagda för total knäprotesplastik kommer att randomiseras till två armar.
En arm kommer att ha standardneurectomi av saphenusnerven under operationen.
Den andra armen kommer att ha samma neurektomiprocedur med den fria änden av nerven instoppad i mjuk vävnad för att skydda nervändan.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
178
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär ensidig total knäprotesplastikkandidat
Exklusions kriterier:
- Body Mass Index (BMI) >40
- Inflammatorisk artrit
- Det går inte att följa upp besök (långt avstånd från Mayo Clinic)
- Dålig efterlevnadsrisk
- Hälsotillstånd som av läkare bedöms utesluta patientens möjlighet att delta i prövningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standard TKA
Ämnen kommer att ha standardproceduren.
|
|
|
Aktiv komparator: TKA med neuroktomi
Försökspersoner kommer att skära ut nerven och skydda den med mjuk vävnad.
|
Profylaktisk infrapatellär saphenös nervneurektomi kommer att utföras samtidigt som TKA.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta efter operation
Tidsram: 6 månader
|
Självrapporterad smärta med hjälp av Visual Analog Scale som bedöms med en horisontell skala från 0-10cm där 10 är den värsta smärtan.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Glenn G Shi, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 januari 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2019
Första postat (Faktisk)
23 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
14 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 19-000527
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .