一次人工膝関節全置換術における予防的膝蓋下伏在神経切除術
2026年1月12日 更新者：Glenn G. Shi, M.D.、Mayo Clinic
一次人工膝関節全置換術における予防的膝蓋下伏在神経切除術：二重盲検無作為対照試験
研究者は、人工膝関節全置換術中に伏在神経の自由端を標準的な位置に残すのではなく、積極的に保護することで膝の痛みを軽減できるかどうかを判断しようとしています.
調査の概要
詳細な説明
人工膝関節全置換術が予定されている被験者は、無作為に 2 つの腕に割り付けられます。
片方の腕は、手術中に標準的な伏在神経神経切除術を受けます。
もう一方の腕には、神経終末を保護するために軟部組織に押し込まれた神経の自由端と同じ神経切除手順があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
178
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 主要な片側人工膝関節全置換術候補
除外基準:
- 体格指数 (BMI) >40
- 炎症性関節炎
- フォローアップの訪問ができない (Mayo Clinic からの遠距離)
- コンプライアンスリスクが低い
- -医師が患者の参加を妨げると判断した健康状態 治験に参加する能力
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：標準TKA
被験者には標準的な手順があります。
|
|
|
アクティブコンパレータ：神経切除を伴うTKA
被験者は神経を切除し、軟組織で保護します。
|
予防的膝蓋下伏在神経神経切除術は、TKAと同時に実施されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術後の痛み
時間枠：6ヵ月
|
10 が最悪の痛みである 0 ～ 10 cm の水平スケールを使用して採点されるビジュアル アナログ スケールを使用して自己報告された痛み。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Glenn G Shi, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月28日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月22日
最初の投稿 (実際)
2019年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月12日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 19-000527
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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