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Evaluation of the Performance of Self-monitoring Optimized by Therapeutic Education in the Recurrence of Wet Age-related Macular Degeneration (AMD)

2021年2月8日 更新者:Clinique Beau Soleil
Monocentric and prospective study, evaluating the benefit of self-monitoring optimized by therapeutic education either by the environmental Amsler or the Amsler grid according to the patient's choice and to determine the patient's ability to determine the reality itself recidivism and therefore the need for treatment.

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Montpellier、法国、34070
        • 招聘中
        • Clinique Beau Soleil
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Sophie Navarre, Dr
        • 副研究员:
          • Charlotte Rohart, Dr
        • 首席研究员:
          • Allieu Sandrine, Dr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Patients with AMD who have had at least one recurrence after a shared education assessment in which they have indicated the need or desire to participate in the control of their disease and who agree to participate in a therapeutic education program at the Beau Soleil Clinic

描述

Inclusion Criteria:

  • Affiliation to a social security scheme
  • Patient agreeing to participate in the process of therapeutic education.
  • Centrofoveal fixation with visual acuity> 2/10
  • Antecedent of at least one recurrence so that the patient is aware of the notion of recurrent chronic disease
  • Intravitreal injection antecedent less than 6 months ago

Exclusion Criteria:

  • Vulnerable people
  • Majors subject to legal protection or unable to express their consent
  • Arterial emboli disorders of less than three months such as myocardial infarction, stroke

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Sensitivity and specificity of self-monitoring by the environmental Amsler or the clinical Amsler grid according to the choice of the patient after therapeutic education.
大体时间:Through study completion, on average of 1 year
Sensitivity and specificity of self-monitoring by the environmental Amsler or the clinical Amsler grid according to the choice of the patient after therapeutic education.
Through study completion, on average of 1 year

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月10日

初级完成 (预期的)

2021年7月10日

研究完成 (预期的)

2021年7月10日

研究注册日期

首次提交

2019年7月22日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月24日

首次发布 (实际的)

2019年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月8日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2019-A00293-54

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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