Evaluation of the Performance of Self-monitoring Optimized by Therapeutic Education in the Recurrence of Wet Age-related Macular Degeneration (AMD)
8 de febrero de 2021 actualizado por: Clinique Beau Soleil
Monocentric and prospective study, evaluating the benefit of self-monitoring optimized by therapeutic education either by the environmental Amsler or the Amsler grid according to the patient's choice and to determine the patient's ability to determine the reality itself recidivism and therefore the need for treatment.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sandy lacombe
- Número de teléfono: 0467459397
- Correo electrónico: s.lacombe@languedoc-mutualite.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Magali Lacroix
- Número de teléfono: 0467759733
- Correo electrónico: m.lacroix@languedoc-mutualite.fr
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34070
- Reclutamiento
- Clinique Beau Soleil
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Contacto:
- Sandy lacombe
- Número de teléfono: 0467459397
- Correo electrónico: s.lacombe@languedoc-mutualite.fr
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Sub-Investigador:
- Sophie Navarre, Dr
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Sub-Investigador:
- Charlotte Rohart, Dr
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Investigador principal:
- Allieu Sandrine, Dr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients with AMD who have had at least one recurrence after a shared education assessment in which they have indicated the need or desire to participate in the control of their disease and who agree to participate in a therapeutic education program at the Beau Soleil Clinic
Descripción
Inclusion Criteria:
- Affiliation to a social security scheme
- Patient agreeing to participate in the process of therapeutic education.
- Centrofoveal fixation with visual acuity> 2/10
- Antecedent of at least one recurrence so that the patient is aware of the notion of recurrent chronic disease
- Intravitreal injection antecedent less than 6 months ago
Exclusion Criteria:
- Vulnerable people
- Majors subject to legal protection or unable to express their consent
- Arterial emboli disorders of less than three months such as myocardial infarction, stroke
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensitivity and specificity of self-monitoring by the environmental Amsler or the clinical Amsler grid according to the choice of the patient after therapeutic education.
Periodo de tiempo: Through study completion, on average of 1 year
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Sensitivity and specificity of self-monitoring by the environmental Amsler or the clinical Amsler grid according to the choice of the patient after therapeutic education.
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Through study completion, on average of 1 year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de julio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
10 de julio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-A00293-54
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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