- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04032808
Evaluation of the Performance of Self-monitoring Optimized by Therapeutic Education in the Recurrence of Wet Age-related Macular Degeneration (AMD)
8 de fevereiro de 2021 atualizado por: Clinique Beau Soleil
Monocentric and prospective study, evaluating the benefit of self-monitoring optimized by therapeutic education either by the environmental Amsler or the Amsler grid according to the patient's choice and to determine the patient's ability to determine the reality itself recidivism and therefore the need for treatment.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sandy lacombe
- Número de telefone: 0467459397
- E-mail: s.lacombe@languedoc-mutualite.fr
Estude backup de contato
- Nome: Magali Lacroix
- Número de telefone: 0467759733
- E-mail: m.lacroix@languedoc-mutualite.fr
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34070
- Recrutamento
- Clinique Beau Soleil
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Contato:
- Sandy lacombe
- Número de telefone: 0467459397
- E-mail: s.lacombe@languedoc-mutualite.fr
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Subinvestigador:
- Sophie Navarre, Dr
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Subinvestigador:
- Charlotte Rohart, Dr
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Investigador principal:
- Allieu Sandrine, Dr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients with AMD who have had at least one recurrence after a shared education assessment in which they have indicated the need or desire to participate in the control of their disease and who agree to participate in a therapeutic education program at the Beau Soleil Clinic
Descrição
Inclusion Criteria:
- Affiliation to a social security scheme
- Patient agreeing to participate in the process of therapeutic education.
- Centrofoveal fixation with visual acuity> 2/10
- Antecedent of at least one recurrence so that the patient is aware of the notion of recurrent chronic disease
- Intravitreal injection antecedent less than 6 months ago
Exclusion Criteria:
- Vulnerable people
- Majors subject to legal protection or unable to express their consent
- Arterial emboli disorders of less than three months such as myocardial infarction, stroke
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensitivity and specificity of self-monitoring by the environmental Amsler or the clinical Amsler grid according to the choice of the patient after therapeutic education.
Prazo: Through study completion, on average of 1 year
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Sensitivity and specificity of self-monitoring by the environmental Amsler or the clinical Amsler grid according to the choice of the patient after therapeutic education.
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Through study completion, on average of 1 year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
10 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
10 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-A00293-54
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .