Evaluation of the Performance of Self-monitoring Optimized by Therapeutic Education in the Recurrence of Wet Age-related Macular Degeneration (AMD)
8 febbraio 2021 aggiornato da: Clinique Beau Soleil
Monocentric and prospective study, evaluating the benefit of self-monitoring optimized by therapeutic education either by the environmental Amsler or the Amsler grid according to the patient's choice and to determine the patient's ability to determine the reality itself recidivism and therefore the need for treatment.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sandy lacombe
- Numero di telefono: 0467459397
- Email: s.lacombe@languedoc-mutualite.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Magali Lacroix
- Numero di telefono: 0467759733
- Email: m.lacroix@languedoc-mutualite.fr
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34070
- Reclutamento
- Clinique Beau Soleil
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Contatto:
- Sandy lacombe
- Numero di telefono: 0467459397
- Email: s.lacombe@languedoc-mutualite.fr
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Sub-investigatore:
- Sophie Navarre, Dr
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Sub-investigatore:
- Charlotte Rohart, Dr
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Investigatore principale:
- Allieu Sandrine, Dr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Patients with AMD who have had at least one recurrence after a shared education assessment in which they have indicated the need or desire to participate in the control of their disease and who agree to participate in a therapeutic education program at the Beau Soleil Clinic
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Affiliation to a social security scheme
- Patient agreeing to participate in the process of therapeutic education.
- Centrofoveal fixation with visual acuity> 2/10
- Antecedent of at least one recurrence so that the patient is aware of the notion of recurrent chronic disease
- Intravitreal injection antecedent less than 6 months ago
Exclusion Criteria:
- Vulnerable people
- Majors subject to legal protection or unable to express their consent
- Arterial emboli disorders of less than three months such as myocardial infarction, stroke
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensitivity and specificity of self-monitoring by the environmental Amsler or the clinical Amsler grid according to the choice of the patient after therapeutic education.
Lasso di tempo: Through study completion, on average of 1 year
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Sensitivity and specificity of self-monitoring by the environmental Amsler or the clinical Amsler grid according to the choice of the patient after therapeutic education.
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Through study completion, on average of 1 year
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 luglio 2019
Completamento primario (Anticipato)
10 luglio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
10 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
25 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-A00293-54
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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