社区营养不良患者的以营养为中心的质量改进计划 (QIP)
2020年10月1日 更新者：Abbott Nutrition
评估营养不良的患病率和以营养为中心的质量改进计划 (QIP) 对在门诊诊所接受护理的社区居住的营养不良哥伦比亚患者的影响
本研究旨在评估哥伦比亚社区成年人的营养不良患病率，并评估在哥伦比亚门诊护理机构实施的以营养为重点的 QIP 对医疗保健利用的可行性。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1325
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bogota,、哥伦比亚
- Geriatric Unit. Hospital Universitario San Ignacio, Aging Institute, Pontificia Universidad Javeriana
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
站点将在出院（3 个月后）或在门诊护理机构中为 QIP 组招募患者。
描述
纳入标准：
- 患者被筛查为营养不良或有营养不良的风险
- 患者可以口服饮料和食物
- 患者的预期寿命等于或大于 90 天
- 患者识字并愿意在解释后自愿签署知情同意书 (ICF) 并注明日期
排除标准：
- 患者怀孕
- 患者插管，接受管饲或肠外营养
- 患者患有严重的痴呆症、精神错乱或有严重精神疾病史，并且没有专门的护理人员可以确保他们遵守 QIP 学习要求并帮助完成 QIP 学习材料
- 任何其他可能干扰 QIP 产品消费或遵守 QIP 协议程序的疾病
- 患者对任何 ONS 成分过敏或不耐受
- 患者不想参加或签署 ICF
- 患者卧床不起或被限制在轮椅上
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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历史控制组
回顾图表回顾
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准QIP组
符合资格标准的参与者将被前瞻性地纳入 QIP，包括营养不良筛查、营养咨询、快速提供口服营养补充剂 (ONS) 和鼓励食用 ONS。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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营养不良的发生率
大体时间：QIP 注册后从基线到第 10 周的变化
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通过迷你营养评估 (MNA®) 进行测量，最大 30 分制产生一个单一的营养不良指标评分，其中较低的数字表示营养不良
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QIP 注册后从基线到第 10 周的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医疗资源利用
大体时间：从门诊护理机构登记后 10 周的随访期
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图表回顾
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从门诊护理机构登记后 10 周的随访期
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重指数 (BMI)
大体时间：QIP 注册后的基线和第 10 周
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BMI 计算体重（公斤）/身高（米）2
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QIP 注册后的基线和第 10 周
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小腿围 (CC)
大体时间：QIP 注册后的基线和第 10 周
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测量小腿最大周长
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QIP 注册后的基线和第 10 周
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短期体能测试 (SPPB)
大体时间：QIP 注册后的基线和第 10 周
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对平衡、步态速度和椅子站立的定时评估；按负方向缩放
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QIP 注册后的基线和第 10 周
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手柄
大体时间：QIP 注册后的基线和第 10 周
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参与者使用手测力计进行评估
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QIP 注册后的基线和第 10 周
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生活质量 EuroQOL EQ-5D
大体时间：QIP 后的基线和第 10 周
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受试者对 5 个维度的健康状况进行评分。
每个维度都有 5 个级别按负方向缩放，从而产生描述健康状态的总体 5 位数字； EQ VAS 分数 0-100 分正向缩放
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QIP 后的基线和第 10 周
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营养补充品消费
大体时间：QIP 后的基线和第 10 周
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参与者报告
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QIP 后的基线和第 10 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Suela Sulo, PhD, MSc、Abbott Nutrition
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gomez G, Botero-Rodriguez F, Misas JD, Garcia-Cifuentes E, Sulo S, Brunton C, Venegas-Sanabria LC, Gracia DA, Cano Gutierrez CA. A nutritionally focused program for community-living older adults resulted in improved health and well-being. Clin Nutr. 2022 Jul;41(7):1549-1556. doi: 10.1016/j.clnu.2022.05.003. Epub 2022 May 13.
- Chavarro-Carvajal DA, Ayala AM, Venegas-Sanabria LC, Gomez G, Sulo S, Misas JD, Cano-Gutierrez C. Use of a nutrition-focused quality improvement program for community-living older adults at malnutrition risk is associated with better nutritional outcomes. Clin Nutr ESPEN. 2022 Apr;48:291-297. doi: 10.1016/j.clnesp.2022.01.032. Epub 2022 Feb 2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月10日
初级完成 (实际的)
2020年3月19日
研究完成 (实际的)
2020年6月12日
研究注册日期
首次提交
2019年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月1日
首次发布 (实际的)
2019年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月1日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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