Programma di miglioramento della qualità incentrato sulla nutrizione (QIP) tra i pazienti malnutriti residenti in comunità
1 ottobre 2020 aggiornato da: Abbott Nutrition
Valutazione della prevalenza della malnutrizione e dell'impatto di un programma di miglioramento della qualità (QIP) incentrato sulla nutrizione tra i pazienti colombiani malnutriti residenti in comunità che ricevono assistenza in una clinica sanitaria ambulatoriale
Questo studio mira a valutare la prevalenza della malnutrizione degli adulti residenti in comunità colombiane e valutare la fattibilità di un QIP incentrato sulla nutrizione implementato in una struttura di assistenza ambulatoriale colombiana sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1325
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bogota,, Colombia
- Geriatric Unit. Hospital Universitario San Ignacio, Aging Institute, Pontificia Universidad Javeriana
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I centri recluteranno i pazienti per il gruppo QIP alla dimissione dall'ospedale (dopo 3 mesi) o in una struttura di assistenza ambulatoriale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente viene sottoposto a screening come malnutrito o a rischio di malnutrizione
- Il paziente può consumare bevande e cibo per via orale
- I pazienti hanno un'aspettativa di vita uguale o superiore a 90 giorni
- Il paziente è alfabetizzato e disposto a firmare e datare volontariamente un modulo di consenso informato (ICF) dopo che è stato spiegato
Criteri di esclusione:
- La paziente è incinta
- Il paziente è intubato, riceve alimentazione tramite sondino o nutrizione parenterale
- Il paziente ha una grave demenza, delirio o una storia di disturbo psichiatrico significativo e nessun caregiver dedicato che possa garantire la loro conformità ai requisiti dello studio QIP e aiutare con il completamento dei materiali dello studio QIP
- Qualsiasi altro disturbo che possa interferire con il consumo di prodotti QIP o la conformità alle procedure del protocollo QIP
- Il paziente ha un'allergia o un'intolleranza a uno qualsiasi degli ingredienti ONS
- I pazienti non vogliono partecipare o firmare ICF
- Il paziente è costretto a letto o confinato su una sedia a rotelle
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di controllo storico
Revisione retrospettiva del grafico
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Gruppo QIP potenziale
I partecipanti che soddisfano i criteri di ammissibilità saranno iscritti in modo prospettico al QIP, inclusi screening della malnutrizione, consulenza nutrizionale, fornitura accelerata di supplementazione nutrizionale orale (ONS) e incoraggiamento al consumo di ONS.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza della malnutrizione
Lasso di tempo: Passaggio dalla registrazione di base alla settimana 10 post-QIP
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Misurato dal Mini Nutritional Assessment (MNA®) su una scala massima di 30 punti risultante in un unico punteggio dell'indicatore di malnutrizione in cui un numero inferiore indica malnutrizione
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Passaggio dalla registrazione di base alla settimana 10 post-QIP
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Utilizzo delle risorse sanitarie
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 10 settimane dopo l'arruolamento presso la struttura di assistenza ambulatoriale
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Revisione del grafico
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Periodo di follow-up di 10 settimane dopo l'arruolamento presso la struttura di assistenza ambulatoriale
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Iscrizione al basale e alla settimana 10 post-QIP
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BMI calcolato Peso (kg)/Altezza (m)2
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Iscrizione al basale e alla settimana 10 post-QIP
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Circonferenza polpaccio (CC)
Lasso di tempo: Iscrizione al basale e alla settimana 10 post-QIP
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Misura alla massima circonferenza del polpaccio
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Iscrizione al basale e alla settimana 10 post-QIP
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Batteria a prestazioni fisiche limitate (SPPB)
Lasso di tempo: Iscrizione al basale e alla settimana 10 post-QIP
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Valutazioni cronometrate dell'equilibrio, della velocità dell'andatura e della posizione in piedi sulla sedia; Ridimensionato nella direzione negativa
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Iscrizione al basale e alla settimana 10 post-QIP
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Impugnatura
Lasso di tempo: Iscrizione al basale e alla settimana 10 post-QIP
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Partecipante valutato con dinamometri a mano
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Iscrizione al basale e alla settimana 10 post-QIP
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Qualità della vita EuroQOL EQ-5D
Lasso di tempo: Basale e settimana 10 post-QIP
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Il soggetto ha valutato lo stato di salute di 5 dimensioni.
Ogni dimensione ha 5 livelli ridimensionati in direzione negativa, risultando in un numero complessivo di 5 cifre che descrive lo stato di salute; EQ VAS Punteggio 0-100 punti scalato in direzione positiva
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Basale e settimana 10 post-QIP
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Consumo di integratori alimentari
Lasso di tempo: Basale e settimana 10 post-QIP
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Partecipante segnalato
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Basale e settimana 10 post-QIP
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Suela Sulo, PhD, MSc, Abbott Nutrition
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gomez G, Botero-Rodriguez F, Misas JD, Garcia-Cifuentes E, Sulo S, Brunton C, Venegas-Sanabria LC, Gracia DA, Cano Gutierrez CA. A nutritionally focused program for community-living older adults resulted in improved health and well-being. Clin Nutr. 2022 Jul;41(7):1549-1556. doi: 10.1016/j.clnu.2022.05.003. Epub 2022 May 13.
- Chavarro-Carvajal DA, Ayala AM, Venegas-Sanabria LC, Gomez G, Sulo S, Misas JD, Cano-Gutierrez C. Use of a nutrition-focused quality improvement program for community-living older adults at malnutrition risk is associated with better nutritional outcomes. Clin Nutr ESPEN. 2022 Apr;48:291-297. doi: 10.1016/j.clnesp.2022.01.032. Epub 2022 Feb 2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
19 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
12 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
2 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HA38
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .