Táplálkozásközpontú minőségjavító program (QIP) a közösségben élő alultáplált betegek körében
2020. október 1. frissítette: Abbott Nutrition
Az alultápláltság prevalenciájának és a táplálkozás-központú minőségjavító program (QIP) hatásának felmérése a közösségben élő alultáplált kolumbiai betegek körében, akik ambuláns egészségügyi klinikán részesülnek ellátásban
A tanulmány célja, hogy felmérje a kolumbiai közösségben élő felnőttek alultápláltság prevalenciáját, és értékelje egy kolumbiai ambuláns ellátó intézményben megvalósított táplálkozás-központú QIP megvalósíthatóságát az egészségügyi ellátás igénybevételével kapcsolatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1325
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bogota,, Colombia
- Geriatric Unit. Hospital Universitario San Ignacio, Aging Institute, Pontificia Universidad Javeriana
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az oldalak a QIP csoportba toboroznak betegeket a kórházból való elbocsátáskor (3 hónap elteltével) vagy az ambuláns ellátó intézményben.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteget alultápláltként vagy alultápláltság kockázataként szűrik
- A beteg italokat és ételeket fogyaszthat szájon át
- A betegek várható élettartama 90 nap vagy annál nagyobb
- A beteg írástudó, és hajlandó önkéntesen aláírni és dátummal ellátni egy informált beleegyező nyilatkozatot (ICF), miután elmagyarázta.
Kizárási kritériumok:
- A beteg terhes
- A beteg intubált, szondás táplálásban vagy parenterális táplálásban részesül
- A beteg súlyos demenciában, delíriumban vagy jelentős pszichiátriai rendellenességben szenved, és nincs olyan elhivatott gondozója, aki biztosítaná a QIP tanulmányi követelményeinek való megfelelést, és segíthetne a QIP tanulmányi anyagok kitöltésében
- Bármilyen egyéb rendellenesség, amely megzavarhatja a QIP-termékek fogyasztását vagy a QIP protokoll eljárásainak való megfelelést
- A beteg allergiás vagy intolerancia az ONS bármely összetevőjére
- A betegek nem kívánnak részt venni vagy aláírni az ICF-et
- A beteg ágyhoz kötött vagy tolószékbe van bezárva
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Történelmi Ellenőrző Csoport
Retrospektív diagram áttekintés
|
|
Leendő QIP csoport
Azok a résztvevők, akik megfelelnek a jogosultsági feltételeknek, leendő beiratkozásra kerülnek a QIP-be, beleértve az alultápláltság szűrését, a táplálkozási konzultációt, az orális táplálékkiegészítők (ONS) gyorsított biztosítását és az ONS fogyasztásának ösztönzését.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alultápláltság prevalenciája
Időkeret: Váltás az alaphelyzetről a 10. hétre a QIP beiratkozás után
|
A Mini Nutritional Assessment (MNA®) által mért maximum 30 pontos skála egyetlen alultápláltsági indikátor pontszámot eredményez, ahol az alacsonyabb szám az alultápláltságot jelzi
|
Váltás az alaphelyzetről a 10. hétre a QIP beiratkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi erőforrások felhasználása
Időkeret: 10 hetes követési időszak a járóbeteg-ellátási intézményből való felvétel után
|
Diagram áttekintése
|
10 hetes követési időszak a járóbeteg-ellátási intézményből való felvétel után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: Alapállapot és a QIP utáni 10. hét
|
BMI számított súly (kg)/magasság (m)2
|
Alapállapot és a QIP utáni 10. hét
|
|
Vádli kerülete (CC)
Időkeret: Alapállapot és a QIP utáni 10. hét
|
Mérés a vádli legnagyobb kerületén
|
Alapállapot és a QIP utáni 10. hét
|
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
Időkeret: Alapállapot és a QIP utáni 10. hét
|
Az egyensúly, a járás sebességének és a szék állásának időzített értékelése; Negatív irányba skálázva
|
Alapállapot és a QIP utáni 10. hét
|
|
Markolat
Időkeret: Alapállapot és a QIP utáni 10. hét
|
A résztvevőket kézi dinamométerekkel értékelték
|
Alapállapot és a QIP utáni 10. hét
|
|
Életminőség EuroQOL EQ-5D
Időkeret: Alapállapot és 10. hét a QIP után
|
Az alany besorolt egészségi állapota 5 dimenzióban.
Minden dimenzió 5 negatív irányba skálázott szinttel rendelkezik, ami az egészségi állapotot leíró 5 jegyű számot eredményez; EQ VAS Score 0-100 pont pozitív irányba skálázva
|
Alapállapot és 10. hét a QIP után
|
|
Táplálék-kiegészítő fogyasztás
Időkeret: Alapállapot és 10. hét a QIP után
|
A résztvevő jelentette
|
Alapállapot és 10. hét a QIP után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Suela Sulo, PhD, MSc, Abbott Nutrition
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gomez G, Botero-Rodriguez F, Misas JD, Garcia-Cifuentes E, Sulo S, Brunton C, Venegas-Sanabria LC, Gracia DA, Cano Gutierrez CA. A nutritionally focused program for community-living older adults resulted in improved health and well-being. Clin Nutr. 2022 Jul;41(7):1549-1556. doi: 10.1016/j.clnu.2022.05.003. Epub 2022 May 13.
- Chavarro-Carvajal DA, Ayala AM, Venegas-Sanabria LC, Gomez G, Sulo S, Misas JD, Cano-Gutierrez C. Use of a nutrition-focused quality improvement program for community-living older adults at malnutrition risk is associated with better nutritional outcomes. Clin Nutr ESPEN. 2022 Apr;48:291-297. doi: 10.1016/j.clnesp.2022.01.032. Epub 2022 Feb 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. június 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 1.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 1.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HA38
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .