Ernæringsfokusert kvalitetsforbedringsprogram (QIP) blant underernærte pasienter i lokalsamfunnet
1. oktober 2020 oppdatert av: Abbott Nutrition
Vurdere forekomsten av underernæring og virkningen av et ernæringsfokusert kvalitetsforbedringsprogram (QIP) blant underernærte colombianske pasienter i lokalsamfunnet som mottar omsorg i en ambulerende helseklinikk
Denne studien tar sikte på å vurdere utbredelsen av underernæring hos voksne som bor i colombianske lokalsamfunn og evaluere muligheten for en ernæringsfokusert QIP implementert i et colombiansk ambulant omsorgssenter for bruk av helsetjenester.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1325
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bogota,, Colombia
- Geriatric Unit. Hospital Universitario San Ignacio, Aging Institute, Pontificia Universidad Javeriana
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Nettstedene vil rekruttere pasienter til QIP-gruppen ved utskrivelse fra sykehus (etter 3 måneder) eller i ambulerende omsorgsinstitusjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten blir undersøkt som underernært eller i fare for underernæring
- Pasienten kan konsumere drikkevarer og mat oralt
- Pasienter har en forventet levealder på lik eller større enn 90 dager
- Pasienten er lesekyndig og villig til å frivillig signere og datere et Informed Consent Form (ICF) etter at det er forklart
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten er gravid
- Pasienten er intubert, får sondeernæring eller parenteral ernæring
- Pasienten har alvorlig demens, delirium eller historie med betydelig psykiatrisk lidelse og ingen dedikert omsorgsperson som kan forsikre seg om at de overholder kravene til QIP-studier og hjelpe til med å fullføre QIP-studiemateriell
- Enhver annen lidelse som kan forstyrre QIP-produktforbruk eller overholdelse av QIP-protokollprosedyrer
- Pasienten har en allergi eller intoleranse mot noen av ONS-ingrediensene
- Pasienter ønsker ikke å delta eller signere ICF
- Pasienten er sengeliggende eller innesperret i rullestol
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Historisk kontrollgruppe
Retrospektiv kartgjennomgang
|
|
Prospektiv QIP-gruppe
Deltakere som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil bli prospektivt registrert i QIP, inkludert underernæringsscreening, ernæringskonsultasjon, fremskyndet tilførsel av oralt ernæringstilskudd (ONS) og oppmuntring til ONS-forbruk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av underernæring
Tidsramme: Endre fra baseline til uke 10 etter QIP-registrering
|
Målt ved Mini Nutritional Assessment (MNA®) en maksimal 30-punkts skala som resulterer i en enkelt underernæringsindikatorscore der lavere tall indikerer underernæring
|
Endre fra baseline til uke 10 etter QIP-registrering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helseressursutnyttelse
Tidsramme: 10 ukers oppfølgingsperiode etter innskriving fra ambulerende sykehus
|
Kartgjennomgang
|
10 ukers oppfølgingsperiode etter innskriving fra ambulerende sykehus
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Baseline og uke 10 etter QIP-registrering
|
BMI beregnet Vekt (kg)/Høyde (m)2
|
Baseline og uke 10 etter QIP-registrering
|
|
Leggomkrets (CC)
Tidsramme: Baseline og uke 10 etter QIP-registrering
|
Mål ved største omkrets av kalven
|
Baseline og uke 10 etter QIP-registrering
|
|
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: Baseline og uke 10 etter QIP-registrering
|
Tidsbestemte vurderinger av balanse, ganghastighet og stolstående; Skalert i negativ retning
|
Baseline og uke 10 etter QIP-registrering
|
|
Håndgrep
Tidsramme: Baseline og uke 10 etter QIP-registrering
|
Deltaker vurdert med hånddynamometer
|
Baseline og uke 10 etter QIP-registrering
|
|
Livskvalitet EuroQOL EQ-5D
Tidsramme: Baseline og uke 10 etter QIP
|
Faget vurdert helsetilstand på 5 dimensjoner.
Hver dimensjon har 5-nivåer skalert i negativ retning, noe som resulterer i et samlet 5-sifret tall som beskriver helsetilstanden; EQ VAS Score 0-100 poeng skalert i positiv retning
|
Baseline og uke 10 etter QIP
|
|
Forbruk av kosttilskudd
Tidsramme: Baseline og uke 10 etter QIP
|
Deltaker rapporterte
|
Baseline og uke 10 etter QIP
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Suela Sulo, PhD, MSc, Abbott Nutrition
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gomez G, Botero-Rodriguez F, Misas JD, Garcia-Cifuentes E, Sulo S, Brunton C, Venegas-Sanabria LC, Gracia DA, Cano Gutierrez CA. A nutritionally focused program for community-living older adults resulted in improved health and well-being. Clin Nutr. 2022 Jul;41(7):1549-1556. doi: 10.1016/j.clnu.2022.05.003. Epub 2022 May 13.
- Chavarro-Carvajal DA, Ayala AM, Venegas-Sanabria LC, Gomez G, Sulo S, Misas JD, Cano-Gutierrez C. Use of a nutrition-focused quality improvement program for community-living older adults at malnutrition risk is associated with better nutritional outcomes. Clin Nutr ESPEN. 2022 Apr;48:291-297. doi: 10.1016/j.clnesp.2022.01.032. Epub 2022 Feb 2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
19. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
12. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
2. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HA38
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .