Program poprawy jakości ukierunkowany na odżywianie (QIP) wśród niedożywionych pacjentów mieszkających w społeczności
1 października 2020 zaktualizowane przez: Abbott Nutrition
Ocena rozpowszechnienia niedożywienia i wpływu programu poprawy jakości ukierunkowanego na odżywianie (QIP) wśród niedożywionych kolumbijskich pacjentów mieszkających w społeczności lokalnej otrzymujących opiekę w ambulatoryjnej klinice zdrowia
Niniejsze badanie ma na celu ocenę częstości występowania niedożywienia wśród dorosłych kolumbijskich mieszkańców społeczności oraz ocenę wykonalności zorientowanego na odżywianie QIP wdrożonego w kolumbijskiej placówce opieki ambulatoryjnej w zakresie korzystania z opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1325
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bogota,, Kolumbia
- Geriatric Unit. Hospital Universitario San Ignacio, Aging Institute, Pontificia Universidad Javeriana
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ośrodki będą rekrutować pacjentów do grupy QIP przy wypisie ze szpitala (po 3 miesiącach) lub w placówce opieki ambulatoryjnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent jest badany jako niedożywiony lub zagrożony niedożywieniem
- Pacjent może spożywać napoje i żywność doustnie
- Pacjenci mają oczekiwaną długość życia równą lub większą niż 90 dni
- Pacjent jest piśmienny i chętny do dobrowolnego podpisania i opatrzenia datą formularza świadomej zgody (ICF) po jego wyjaśnieniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentka jest w ciąży
- Pacjent jest zaintubowany, otrzymuje żywienie przez zgłębnik lub żywienie pozajelitowe
- Pacjent cierpi na ciężką demencję, delirium lub poważne zaburzenia psychiczne w wywiadzie i nie ma wyznaczonego opiekuna, który mógłby zapewnić zgodność z wymogami badania QIP i pomóc w ukończeniu materiałów do badania QIP
- Wszelkie inne zaburzenia, które mogą zakłócać konsumpcję produktów QIP lub przestrzeganie procedur protokołu QIP
- Pacjent ma alergię lub nietolerancję na którykolwiek ze składników ONS
- Pacjenci nie chcą uczestniczyć ani podpisywać ICF
- Pacjent jest przykuty do łóżka lub przykuty do wózka inwalidzkiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Historyczna Grupa Kontrolna
Retrospektywny przegląd wykresów
|
|
Potencjalna grupa QIP
Uczestnicy, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne, zostaną prospektywnie włączeni do programu QIP, w tym badań przesiewowych pod kątem niedożywienia, konsultacji żywieniowych, przyspieszonego dostarczania doustnych suplementów diety (ONS) i zachęcania do spożywania ONS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie niedożywienia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do rejestracji w 10. tygodniu po QIP
|
Mierzona za pomocą Mini Nutritional Assessment (MNA®) w maksymalnie 30-punktowej skali, dająca pojedynczy wynik wskaźnika niedożywienia, gdzie niższa liczba wskazuje na niedożywienie
|
Zmiana od wartości początkowej do rejestracji w 10. tygodniu po QIP
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 10-tygodniowy okres obserwacji po przyjęciu z placówki opieki ambulatoryjnej
|
Przegląd wykresu
|
10-tygodniowy okres obserwacji po przyjęciu z placówki opieki ambulatoryjnej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Rejestracja na linii bazowej i w 10. tygodniu po QIP
|
Obliczone BMI Waga (kg)/wzrost (m)2
|
Rejestracja na linii bazowej i w 10. tygodniu po QIP
|
|
Obwód łydki (CC)
Ramy czasowe: Rejestracja na linii bazowej i w 10. tygodniu po QIP
|
Pomiar na największym obwodzie łydki
|
Rejestracja na linii bazowej i w 10. tygodniu po QIP
|
|
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Rejestracja na linii bazowej i w 10. tygodniu po QIP
|
Oceny czasowe równowagi, szybkości chodu i stania na krześle; Skalowane w kierunku ujemnym
|
Rejestracja na linii bazowej i w 10. tygodniu po QIP
|
|
Uchwyt ręczny
Ramy czasowe: Rejestracja na linii bazowej i w 10. tygodniu po QIP
|
Uczestnik oceniany za pomocą dynamometrów ręcznych
|
Rejestracja na linii bazowej i w 10. tygodniu po QIP
|
|
Jakość życia EuroQOL EQ-5D
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 10 po QIP
|
Badany ocenia stan zdrowia w 5 wymiarach.
Każdy wymiar ma 5 poziomów wyskalowanych w kierunku ujemnym, co daje ogólną 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia; EQ VAS Wynik 0-100 punktów przeskalowanych w kierunku dodatnim
|
Wartość wyjściowa i tydzień 10 po QIP
|
|
Spożycie suplementów diety
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 10 po QIP
|
Zgłosił się uczestnik
|
Wartość wyjściowa i tydzień 10 po QIP
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Suela Sulo, PhD, MSc, Abbott Nutrition
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gomez G, Botero-Rodriguez F, Misas JD, Garcia-Cifuentes E, Sulo S, Brunton C, Venegas-Sanabria LC, Gracia DA, Cano Gutierrez CA. A nutritionally focused program for community-living older adults resulted in improved health and well-being. Clin Nutr. 2022 Jul;41(7):1549-1556. doi: 10.1016/j.clnu.2022.05.003. Epub 2022 May 13.
- Chavarro-Carvajal DA, Ayala AM, Venegas-Sanabria LC, Gomez G, Sulo S, Misas JD, Cano-Gutierrez C. Use of a nutrition-focused quality improvement program for community-living older adults at malnutrition risk is associated with better nutritional outcomes. Clin Nutr ESPEN. 2022 Apr;48:291-297. doi: 10.1016/j.clnesp.2022.01.032. Epub 2022 Feb 2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HA38
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .