Ravitsemukseen keskittyvä laadunparannusohjelma (QIP) yhteisössä asuvien aliravittujen potilaiden keskuudessa
torstai 1. lokakuuta 2020 päivittänyt: Abbott Nutrition
Aliravitsemuksen yleisyyden ja ravitsemukseen keskittyvän laadunparannusohjelman (QIP) vaikutusten arviointi yhteisössä asuvien aliravittujen kolumbialaisten potilaiden keskuudessa, jotka saavat hoitoa ambulatorisessa terveyskeskuksessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kolumbialaisessa yhteisössä asuvien aikuisten aliravitsemuksen esiintyvyyttä ja arvioida ravitsemuspainotteisen QIP:n toteutettavuutta kolumbialaisessa avohoitolaitoksessa terveydenhuollon hyödyntämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1325
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bogota,, Kolumbia
- Geriatric Unit. Hospital Universitario San Ignacio, Aging Institute, Pontificia Universidad Javeriana
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sivustot rekrytoivat potilaita QIP-ryhmään, kun he päätyvät sairaalasta (3 kuukauden kuluttua) tai avohoitoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas seulotaan aliravituksi tai aliravitsemusriskillä
- Potilas voi nauttia juomia ja ruokaa suun kautta
- Potilaiden elinajanodote on 90 päivää tai enemmän
- Potilas on lukutaitoinen ja valmis vapaaehtoisesti allekirjoittamaan ja päivämäärää informed Consent Form (ICF) -lomakkeen, kun se on selitetty
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on raskaana
- Potilas on intuboitu, saa letkuruokintaa tai parenteraalista ravintoa
- Potilaalla on vaikea dementia, delirium tai aiemmin ollut merkittävä psykiatrinen häiriö, eikä hänellä ole erityistä hoitajaa, joka voisi varmistaa, että hän noudattaa QIP-tutkimusvaatimuksia ja auttaa QIP-oppimateriaalin suorittamisessa
- Mikä tahansa muu häiriö, joka voi häiritä QIP-tuotteiden kulutusta tai QIP-protokollan noudattamista
- Potilaalla on allergia tai intoleranssi jollekin ONS:n aineosalle
- Potilaat eivät halua osallistua tai allekirjoittaa ICF:ää
- Potilas on vuoteessa tai pyörätuolissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Historiallinen valvontaryhmä
Retrospektiivinen karttakatsaus
|
|
Tuleva QIP-ryhmä
Osallistujat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, otetaan mahdollisesti mukaan QIP-ohjelmaan, mukaan lukien aliravitsemusseulontaan, ravitsemusneuvontaan, suun kautta otettavien ravintolisien (ONS) nopeutettuun tarjoamiseen ja ONS:n kulutukseen kannustamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aliravitsemuksen esiintyvyys
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 10 QIP-ilmoittautumisen jälkeen
|
Mitattu Mini Nutritional Assessmentin (MNA®) maksimi 30 pisteen asteikolla, joka johtaa yhteen aliravitsemusindikaattoripisteeseen, jossa pienempi luku osoittaa aliravitsemusta
|
Muutos perustilasta viikkoon 10 QIP-ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon resurssien käyttö
Aikaikkuna: 10 viikon seurantajakso avohoitolaitoksesta ilmoittautumisen jälkeen
|
Kaavion tarkistus
|
10 viikon seurantajakso avohoitolaitoksesta ilmoittautumisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 10 QIP-ilmoittautumisen jälkeen
|
BMI laskettu paino (kg)/pituus (m)2
|
Lähtötilanne ja viikko 10 QIP-ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Pohkeen ympärysmitta (CC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 10 QIP-ilmoittautumisen jälkeen
|
Mitta pohkeen suurimmalla ympärysmitalla
|
Lähtötilanne ja viikko 10 QIP-ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 10 QIP-ilmoittautumisen jälkeen
|
Tasapainon, askelnopeuden ja tuolin seisomisen ajoitetut arvioinnit; Skaalattu negatiiviseen suuntaan
|
Lähtötilanne ja viikko 10 QIP-ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Kahva
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 10 QIP-ilmoittautumisen jälkeen
|
Osallistuja arvioitiin käsidynamometreillä
|
Lähtötilanne ja viikko 10 QIP-ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Elämänlaatu EuroQOL EQ-5D
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 10 QIP:n jälkeen
|
Kohteen arvioitu terveydentila 5 ulottuvuudella.
Jokaisella ulottuvuudella on 5 negatiiviseen suuntaan skaalattua tasoa, mikä johtaa terveydentilaa kuvaavaan 5-numeroiseen kokonaislukuun. EQ VAS Score 0-100 pistettä skaalattuna positiiviseen suuntaan
|
Lähtötilanne ja viikko 10 QIP:n jälkeen
|
|
Ravintolisien kulutus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 10 QIP:n jälkeen
|
Osallistuja ilmoitti
|
Lähtötilanne ja viikko 10 QIP:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Suela Sulo, PhD, MSc, Abbott Nutrition
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gomez G, Botero-Rodriguez F, Misas JD, Garcia-Cifuentes E, Sulo S, Brunton C, Venegas-Sanabria LC, Gracia DA, Cano Gutierrez CA. A nutritionally focused program for community-living older adults resulted in improved health and well-being. Clin Nutr. 2022 Jul;41(7):1549-1556. doi: 10.1016/j.clnu.2022.05.003. Epub 2022 May 13.
- Chavarro-Carvajal DA, Ayala AM, Venegas-Sanabria LC, Gomez G, Sulo S, Misas JD, Cano-Gutierrez C. Use of a nutrition-focused quality improvement program for community-living older adults at malnutrition risk is associated with better nutritional outcomes. Clin Nutr ESPEN. 2022 Apr;48:291-297. doi: 10.1016/j.clnesp.2022.01.032. Epub 2022 Feb 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HA38
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .