Nutrition-Focused Quality Improvement Program (QIP) bland undernärda patienter i samhället
1 oktober 2020 uppdaterad av: Abbott Nutrition
Att bedöma förekomsten av undernäring och effekterna av ett näringsfokuserat kvalitetsförbättringsprogram (QIP) bland undernärda colombianska patienter som bor i samhället och som får vård på en ambulerande hälsoklinik
Denna studie syftar till att utvärdera förekomsten av undernäring hos vuxna som bor i colombianska samhällen och utvärdera genomförbarheten av en näringsfokuserad QIP implementerad i en colombiansk ambulatorisk vårdanläggning för användning av sjukvård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1325
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bogota,, Colombia
- Geriatric Unit. Hospital Universitario San Ignacio, Aging Institute, Pontificia Universidad Javeriana
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Platser kommer att rekrytera patienter till QIP-gruppen vid utskrivning från sjukhus (efter 3 månader) eller i ambulerande vårdinrättning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten undersöks som undernärd eller i riskzonen för undernäring
- Patienten kan konsumera drycker och mat oralt
- Patienter har en förväntad livslängd på lika med eller större än 90 dagar
- Patienten är läskunnig och villig att frivilligt underteckna och datera ett Informed Consent Form (ICF) efter att det har förklarats
Exklusions kriterier:
- Patienten är gravid
- Patienten är intuberad, får sondmatning eller parenteral näring
- Patienten har svår demens, delirium eller historia av betydande psykiatrisk störning och ingen dedikerad vårdgivare som kan försäkra sig om att de uppfyller QIP-studiekraven och hjälpa till med att slutföra QIP-studiematerial
- Alla andra störningar som kan störa QIP-produktkonsumtion eller överensstämmelse med QIP-protokollprocedurer
- Patienten har en allergi eller intolerans mot någon av ONS-ingredienserna
- Patienterna vill inte delta eller skriva under ICF
- Patienten är sängliggande eller instängd i rullstol
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Historisk kontrollgrupp
Retrospektiv kartgranskning
|
|
Blivande QIP-grupp
Deltagare som uppfyller kvalificeringskriterierna kommer prospektivt att registreras i QIP inklusive undernäringsscreening, kostrådgivning, påskyndat tillhandahållande av oralt näringstillskott (ONS) och uppmuntran till ONS-konsumtion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av undernäring
Tidsram: Ändra från Baseline till vecka 10 efter QIP-registrering
|
Mätt med Mini Nutritional Assessment (MNA®) en maximal skala på 30 poäng som resulterar i ett enda undernäringsindikatorpoäng där lägre siffra indikerar undernäring
|
Ändra från Baseline till vecka 10 efter QIP-registrering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukvårdens resursutnyttjande
Tidsram: 10 veckors uppföljningsperiod efter inskrivning från ambulerande vårdinrättning
|
Kartgranskning
|
10 veckors uppföljningsperiod efter inskrivning från ambulerande vårdinrättning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body mass index (BMI)
Tidsram: Baslinje och vecka 10 efter QIP-registrering
|
BMI beräknat Vikt (kg)/Höjd (m)2
|
Baslinje och vecka 10 efter QIP-registrering
|
|
Vadomkrets (CC)
Tidsram: Baslinje och vecka 10 efter QIP-registrering
|
Mätning vid största omkrets av vaden
|
Baslinje och vecka 10 efter QIP-registrering
|
|
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Tidsram: Baslinje och vecka 10 efter QIP-registrering
|
Tidsbestämda bedömningar av balans, gånghastighet och stolstående; Skalad i negativ riktning
|
Baslinje och vecka 10 efter QIP-registrering
|
|
Handgrepp
Tidsram: Baslinje och vecka 10 efter QIP-registrering
|
Deltagaren bedömd med handdynamometrar
|
Baslinje och vecka 10 efter QIP-registrering
|
|
Livskvalitet EuroQOL EQ-5D
Tidsram: Baslinje och vecka 10 efter QIP
|
Ämnesbedömt hälsotillstånd av 5 dimensioner.
Varje dimension har 5-nivåer skalade i negativ riktning, vilket resulterar i ett totalt 5-siffrigt tal som beskriver hälsotillståndet; EQ VAS Poäng 0-100 poäng skalat i positiv riktning
|
Baslinje och vecka 10 efter QIP
|
|
Konsumtion av kosttillskott
Tidsram: Baslinje och vecka 10 efter QIP
|
Deltagare rapporterade
|
Baslinje och vecka 10 efter QIP
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Suela Sulo, PhD, MSc, Abbott Nutrition
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gomez G, Botero-Rodriguez F, Misas JD, Garcia-Cifuentes E, Sulo S, Brunton C, Venegas-Sanabria LC, Gracia DA, Cano Gutierrez CA. A nutritionally focused program for community-living older adults resulted in improved health and well-being. Clin Nutr. 2022 Jul;41(7):1549-1556. doi: 10.1016/j.clnu.2022.05.003. Epub 2022 May 13.
- Chavarro-Carvajal DA, Ayala AM, Venegas-Sanabria LC, Gomez G, Sulo S, Misas JD, Cano-Gutierrez C. Use of a nutrition-focused quality improvement program for community-living older adults at malnutrition risk is associated with better nutritional outcomes. Clin Nutr ESPEN. 2022 Apr;48:291-297. doi: 10.1016/j.clnesp.2022.01.032. Epub 2022 Feb 2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
19 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
12 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
2 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HA38
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .