지역사회 주거 영양실조 환자의 영양 중심 품질 개선 프로그램(QIP)
2020년 10월 1일 업데이트: Abbott Nutrition
외래 진료소에서 치료를 받는 지역사회 거주 영양실조 콜롬비아 환자의 영양실조 유병률 및 영양 중심 품질 개선 프로그램(QIP)의 영향 평가
이 연구는 콜롬비아 지역 사회에 거주하는 성인의 영양실조 유병률을 평가하고 콜롬비아 외래 치료 시설에서 의료 이용에 대해 구현된 영양 중심 QIP의 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1325
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bogota,, 콜롬비아
- Geriatric Unit. Hospital Universitario San Ignacio, Aging Institute, Pontificia Universidad Javeriana
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
현장은 퇴원 시(3개월 후) 또는 외래 치료 시설에 있는 QIP 그룹에 대한 환자를 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 환자가 영양실조 상태이거나 영양실조 위험이 있는 것으로 선별됩니다.
- 환자는 음료와 음식을 구두로 섭취할 수 있습니다.
- 환자의 기대 수명이 90일 이상인 경우
- 환자는 글을 읽고 설명을 들은 후 정보에 입각한 동의서(ICF)에 자발적으로 서명하고 날짜를 기입할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 환자가 임신 중입니다.
- 환자가 삽관되어 튜브 영양 또는 비경구 영양을 받고 있습니다.
- 환자는 중증 치매, 정신 착란 또는 심각한 정신 장애 병력이 있으며 QIP 연구 요구 사항을 준수하고 QIP 연구 자료를 완료하는 데 도움을 줄 수 있는 전담 간병인이 없습니다.
- QIP 제품 소비 또는 QIP 프로토콜 절차 준수를 방해할 수 있는 기타 장애
- 환자는 ONS 성분에 대한 알레르기 또는 불내성을 가지고 있습니다.
- 환자는 ICF에 참여하거나 서명하기를 원하지 않습니다.
- 환자가 침대에 누워 있거나 휠체어에 갇혀 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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과거 대조군
소급 차트 검토
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유망한 QIP 그룹
자격 기준을 충족하는 참가자는 영양실조 검사, 영양 상담, 경구 영양 보충(ONS)의 신속한 제공 및 ONS 소비 장려를 포함하여 QIP에 전향적으로 등록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양실조 유병률
기간: 기준선에서 QIP 등록 후 10주차로 변경
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Mini Nutritional Assessment(MNA®)로 측정한 최대 30점 척도는 단일 영양실조 지표 점수이며 낮은 숫자는 영양실조를 나타냅니다.
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기준선에서 QIP 등록 후 10주차로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 자원 활용
기간: 외래 치료 시설 등록 후 10주 추적 기간
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차트 검토
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외래 치료 시설 등록 후 10주 추적 기간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량지수(BMI)
기간: QIP 등록 후 기준선 및 10주차
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BMI 계산 체중(kg)/신장(m)2
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QIP 등록 후 기준선 및 10주차
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종아리둘레(CC)
기간: QIP 등록 후 기준선 및 10주차
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종아리 최대둘레 측정
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QIP 등록 후 기준선 및 10주차
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: QIP 등록 후 기준선 및 10주차
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균형, 보행 속도 및 의자에 서기의 시간 제한 평가; 음수 방향으로 스케일링됨
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QIP 등록 후 기준선 및 10주차
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핸드 그립
기간: QIP 등록 후 기준선 및 10주차
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손 동력계로 평가된 참가자
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QIP 등록 후 기준선 및 10주차
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삶의 질 EuroQOL EQ-5D
기간: 기준선 및 QIP 후 10주차
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피험자는 건강 상태를 5차원으로 평가했습니다.
각 차원에는 음의 방향으로 조정된 5단계가 있어 건강 상태를 설명하는 전체 5자리 숫자가 됩니다. EQ VAS 점수 양의 방향으로 조정된 0~100점
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기준선 및 QIP 후 10주차
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영양보충제 소비
기간: 기준선 및 QIP 후 10주차
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참가자 신고
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기준선 및 QIP 후 10주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Suela Sulo, PhD, MSc, Abbott Nutrition
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gomez G, Botero-Rodriguez F, Misas JD, Garcia-Cifuentes E, Sulo S, Brunton C, Venegas-Sanabria LC, Gracia DA, Cano Gutierrez CA. A nutritionally focused program for community-living older adults resulted in improved health and well-being. Clin Nutr. 2022 Jul;41(7):1549-1556. doi: 10.1016/j.clnu.2022.05.003. Epub 2022 May 13.
- Chavarro-Carvajal DA, Ayala AM, Venegas-Sanabria LC, Gomez G, Sulo S, Misas JD, Cano-Gutierrez C. Use of a nutrition-focused quality improvement program for community-living older adults at malnutrition risk is associated with better nutritional outcomes. Clin Nutr ESPEN. 2022 Apr;48:291-297. doi: 10.1016/j.clnesp.2022.01.032. Epub 2022 Feb 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 19일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .