Ernæringsfokuseret kvalitetsforbedringsprogram (QIP) blandt underernærede patienter i lokalsamfundet
1. oktober 2020 opdateret af: Abbott Nutrition
Vurdering af fejlernæringsprævalens og indvirkning af et ernæringsfokuseret kvalitetsforbedringsprogram (QIP) blandt underernærede colombianske patienter, der bor i lokalsamfundet, der modtager pleje i en ambulant sundhedsklinik
Denne undersøgelse har til formål at vurdere forekomsten af underernæring hos voksne, der bor i det colombianske samfund, og evaluere gennemførligheden af en ernæringsfokuseret QIP implementeret i en colombiansk ambulant plejefacilitet om brug af sundhedspleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1325
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bogota,, Colombia
- Geriatric Unit. Hospital Universitario San Ignacio, Aging Institute, Pontificia Universidad Javeriana
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sites vil rekruttere patienter til QIP-gruppen ved udskrivelse fra hospitalet (efter 3 måneder) eller i ambulant plejefacilitet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten screenes for at være underernæret eller i risiko for underernæring
- Patienten kan forbruge drikkevarer og mad oralt
- Patienter har en forventet levetid på 90 dage eller mere
- Patienten er læsekyndig og villig til frivilligt at underskrive og datere en Informed Consent Form (ICF), efter at den er forklaret
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er gravid
- Patienten er intuberet, modtager sondeernæring eller parenteral ernæring
- Patienten har svær demens, delirium eller en historie med betydelig psykiatrisk lidelse og ingen dedikeret plejepersonale, der kunne sikre, at de overholder QIP-undersøgelseskravene og hjælpe med færdiggørelsen af QIP-studiematerialer
- Enhver anden lidelse, der kan forstyrre QIP-produktforbrug eller overholdelse af QIP-protokolprocedurer
- Patienten har en allergi eller intolerance over for nogen af ONS-ingredienserne
- Patienterne ønsker ikke at deltage eller underskrive ICF
- Patienten er sengeliggende eller indespærret i en kørestol
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Historisk kontrolgruppe
Retrospektiv diagramgennemgang
|
|
Potentielle QIP Group
Deltagere, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive tilmeldt QIP, herunder underernæringsscreening, ernæringsrådgivning, fremskyndet levering af oralt ernæringstilskud (ONS) og opmuntring til ONS-forbrug.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af underernæring
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 10 efter QIP-tilmelding
|
Målt ved Mini Nutritional Assessment (MNA®) en maksimal 30-punkts skala, hvilket resulterer i en enkelt fejlernæringsindikatorscore, hvor lavere tal indikerer underernæring
|
Skift fra baseline til uge 10 efter QIP-tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer
Tidsramme: 10 ugers opfølgningsperiode efter indskrivning fra ambulant plejecenter
|
Diagramgennemgang
|
10 ugers opfølgningsperiode efter indskrivning fra ambulant plejecenter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline og uge 10 efter QIP-tilmelding
|
BMI beregnet Vægt (kg)/Højde (m)2
|
Baseline og uge 10 efter QIP-tilmelding
|
|
Lægomkreds (CC)
Tidsramme: Baseline og uge 10 efter QIP-tilmelding
|
Måling ved største omkreds af kalven
|
Baseline og uge 10 efter QIP-tilmelding
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Baseline og uge 10 efter QIP-tilmelding
|
Tidsbestemt vurdering af balance, ganghastighed og stolestående; Skaleret i negativ retning
|
Baseline og uge 10 efter QIP-tilmelding
|
|
Håndtag
Tidsramme: Baseline og uge 10 efter QIP-tilmelding
|
Deltager vurderet med hånddynamometre
|
Baseline og uge 10 efter QIP-tilmelding
|
|
Livskvalitet EuroQOL EQ-5D
Tidsramme: Baseline og uge 10 efter QIP
|
Emnet vurderet sundhedstilstand af 5 dimensioner.
Hver dimension har 5-niveauer skaleret i negativ retning, hvilket resulterer i et samlet 5-cifret tal, der beskriver sundhedstilstanden; EQ VAS Score 0-100 point skaleret i positiv retning
|
Baseline og uge 10 efter QIP
|
|
Forbrug af kosttilskud
Tidsramme: Baseline og uge 10 efter QIP
|
Deltager rapporterede
|
Baseline og uge 10 efter QIP
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Suela Sulo, PhD, MSc, Abbott Nutrition
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gomez G, Botero-Rodriguez F, Misas JD, Garcia-Cifuentes E, Sulo S, Brunton C, Venegas-Sanabria LC, Gracia DA, Cano Gutierrez CA. A nutritionally focused program for community-living older adults resulted in improved health and well-being. Clin Nutr. 2022 Jul;41(7):1549-1556. doi: 10.1016/j.clnu.2022.05.003. Epub 2022 May 13.
- Chavarro-Carvajal DA, Ayala AM, Venegas-Sanabria LC, Gomez G, Sulo S, Misas JD, Cano-Gutierrez C. Use of a nutrition-focused quality improvement program for community-living older adults at malnutrition risk is associated with better nutritional outcomes. Clin Nutr ESPEN. 2022 Apr;48:291-297. doi: 10.1016/j.clnesp.2022.01.032. Epub 2022 Feb 2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
12. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2019
Først opslået (Faktiske)
2. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HA38
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .