Program zlepšování kvality zaměřený na výživu (QIP) mezi podvyživenými pacienty žijícími v komunitě
1. října 2020 aktualizováno: Abbott Nutrition
Hodnocení prevalence podvýživy a dopadu programu zlepšování kvality zaměřeného na výživu (QIP) mezi kolumbijskými podvyživenými pacienty žijícími v komunitě, kteří dostávají péči na ambulantní zdravotní klinice
Tato studie si klade za cíl zhodnotit prevalenci podvýživy u dospělých žijících v kolumbijské komunitě a zhodnotit proveditelnost QIP zaměřeného na výživu implementovaného v kolumbijském zařízení ambulantní péče o využití zdravotní péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1325
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bogota,, Kolumbie
- Geriatric Unit. Hospital Universitario San Ignacio, Aging Institute, Pontificia Universidad Javeriana
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Místa budou přijímat pacienty do skupiny QIP při propuštění z nemocnice (po 3 měsících) nebo v zařízení ambulantní péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient je vyšetřován jako podvyživený nebo ohrožený podvýživou
- Pacient může konzumovat nápoje a potraviny perorálně
- Pacienti mají očekávanou délku života rovnou nebo delší než 90 dnů
- Pacient je gramotný a je ochoten dobrovolně podepsat a datovat formulář informovaného souhlasu (ICF) poté, co je vysvětlen
Kritéria vyloučení:
- Pacientka je těhotná
- Pacient je intubován, dostává sondovou výživu nebo parenterální výživu
- Pacient má těžkou demenci, delirium nebo má v anamnéze významnou psychiatrickou poruchu a nemá vyhrazeného pečovatele, který by mohl zajistit, že dodrží požadavky studie QIP a pomůže s dokončením studijních materiálů QIP
- Jakákoli jiná porucha, která může narušovat spotřebu produktu QIP nebo dodržování postupů protokolu QIP
- Pacient má alergii nebo nesnášenlivost na některou ze složek PND
- Pacienti se nechtějí účastnit ani podepisovat ICF
- Pacient je upoután na lůžko nebo upoután na invalidní vozík
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Historická kontrolní skupina
Retrospektivní přehled grafů
|
|
Perspektivní skupina QIP
Účastníci, kteří splňují kritéria způsobilosti, budou prospektivně zařazeni do QIP včetně screeningu podvýživy, výživových konzultací, urychleného poskytování orálních nutričních doplňků (ONS) a podpory konzumace PND.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence podvýživy
Časové okno: Změna z Baseline na týden 10 po QIP zápisu
|
Měřeno Mininutričním hodnocením (MNA®), maximálně 30bodová stupnice, výsledkem je jediné skóre indikátoru podvýživy, kde nižší číslo znamená podvýživu
|
Změna z Baseline na týden 10 po QIP zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití zdrojů zdravotní péče
Časové okno: 10týdenní sledovací období po zařazení do ambulantního zařízení
|
Přehled grafů
|
10týdenní sledovací období po zařazení do ambulantního zařízení
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Základní a 10. týden po zápisu QIP
|
Vypočtené BMI Hmotnost (kg)/Výška (m)2
|
Základní a 10. týden po zápisu QIP
|
|
Obvod lýtka (CC)
Časové okno: Základní a 10. týden po zápisu QIP
|
Měření na největším obvodu lýtka
|
Základní a 10. týden po zápisu QIP
|
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: Základní a 10. týden po zápisu QIP
|
Časované hodnocení rovnováhy, rychlosti chůze a stoje na židli; Zmenšeno v záporném směru
|
Základní a 10. týden po zápisu QIP
|
|
Držadlo
Časové okno: Základní a 10. týden po zápisu QIP
|
Účastník byl hodnocen ručními dynamometry
|
Základní a 10. týden po zápisu QIP
|
|
Kvalita života EuroQOL EQ-5D
Časové okno: Výchozí stav a 10. týden po QIP
|
Zdravotní stav hodnocený subjektem 5 dimenzí.
Každá dimenze má 5 úrovní škálovaných v záporném směru, což vede k celkovému 5místnému číslu popisujícímu zdravotní stav; EQ VAS skóre 0-100 bodů škálováno v kladném směru
|
Výchozí stav a 10. týden po QIP
|
|
Spotřeba doplňků výživy
Časové okno: Výchozí stav a 10. týden po QIP
|
Účastník nahlásil
|
Výchozí stav a 10. týden po QIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Suela Sulo, PhD, MSc, Abbott Nutrition
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gomez G, Botero-Rodriguez F, Misas JD, Garcia-Cifuentes E, Sulo S, Brunton C, Venegas-Sanabria LC, Gracia DA, Cano Gutierrez CA. A nutritionally focused program for community-living older adults resulted in improved health and well-being. Clin Nutr. 2022 Jul;41(7):1549-1556. doi: 10.1016/j.clnu.2022.05.003. Epub 2022 May 13.
- Chavarro-Carvajal DA, Ayala AM, Venegas-Sanabria LC, Gomez G, Sulo S, Misas JD, Cano-Gutierrez C. Use of a nutrition-focused quality improvement program for community-living older adults at malnutrition risk is associated with better nutritional outcomes. Clin Nutr ESPEN. 2022 Apr;48:291-297. doi: 10.1016/j.clnesp.2022.01.032. Epub 2022 Feb 2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
19. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
12. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
2. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HA38
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .