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为多发性骨髓瘤口服化疗 Primocure 患者在初始药物咨询 (CP) 期间调整配药依从性的标准化参考指南的制定

2019年8月2日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

制定信息的标准化参考指南,以优化在初始药物咨询 (CP) 期间给予多发性骨髓瘤患者 Primocure 化疗 Per os 期间的依从性

假设是,基于向接受多发性骨髓瘤治疗的患者提供标准化信息作为化疗的第一疗程,实施初始药物咨询 (PC) 计划可以优化他们对口服治疗的依从性。

因此,本研究的目的是制定一个标准化的信息参考指南,以在前列腺癌期间提供信息,以优化接受多发性骨髓瘤治疗的患者的依从性,将其作为口服化疗的第一疗程。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

10

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患者接受多发性骨髓瘤治疗,未接受任何治疗,并开始口服化疗方案,其护理过程包括在日间医院住院或转保。

描述

纳入标准

  • 患者必须是健康保险计划的成员或受益人
  • 患者至少年满 18 岁
  • 患者接受多发性骨髓瘤治疗,未接受任何治疗,并开始口服化疗方案,其护理过程包括在日间医院住院或转保。

不包含的标准

  • 受试者正在参加另一项研究
  • 受试者处于由先前研究确定的排除期
  • 主体受到司法保护、监护或管理
  • 不可能提供有关的知情信息
  • 患者怀孕、产后或哺乳
  • 患者接受家庭护士的随访以服用口服药物
  • 患者在本市仅接受口服化疗
  • 患者患有早期痴呆症。

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学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估理解
大体时间:第一天
问卷调查。定量变量:测量均值和标准差或根据它们的分布通过中位数和四分位数。
第一天
评估理解
大体时间:第一天
问卷调查。定性变量:测量它们的数量和
第一天
评估信息质量
大体时间:第一天
问卷调查。定量变量:测量均值和标准差或根据它们的分布通过中位数和四分位数。
第一天
评估信息质量
大体时间:第一天
问卷调查。定性变量:测量它们的数量和百分比。
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
药学咨询所需时间
大体时间:第一天
分钟
第一天
患者满意度
大体时间:第一天
通过模拟视觉量表(0-10-非常满意)
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年6月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月31日

研究完成 (实际的)

2016年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年7月23日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月2日

首次发布 (实际的)

2019年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月2日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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