Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj standardizované referenční příručky pro vyladění dodržování dávkování během počáteční farmaceutické konzultace (CP) u pacienta s mnohočetným myelomem Orální chemoterapie Primocura

2. srpna 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vypracování standardizované referenční příručky s informacemi k optimalizaci adherence, která má být poskytnuta během vstupní farmaceutické konzultace (CP) pacientovi trpícímu mnohočetným myelomem v primocure chemoterapii per os

Hypotézou je, že implementace počátečního programu Pharmaceutical Consultation (PC) založeného na poskytování standardizovaných informací pacientům léčeným pro mnohočetný myelom v rámci prvního cyklu chemoterapie by mohla optimalizovat jejich soulad s aplikovanou léčbou per os.

Cílem této studie je proto vyvinout standardizovanou referenční příručku informací, které mají být poskytovány během karcinomu prostaty, aby se optimalizovala compliance pacientů léčených pro mnohočetný myelom jako první cyklus chemoterapie per os.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient se léčí s mnohočetným myelomem, je naivní na jakoukoli léčbu a chemoterapeutický protokol zahajuje perorální terapií, jejíž průběh péče zahrnuje pobyt v Denním stacionáři nebo retrocese.

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Pacient musí být členem nebo příjemcem plánu zdravotního pojištění
  • Pacientovi je minimálně 18 let
  • Pacient se léčí s mnohočetným myelomem, je naivní na jakoukoli léčbu a chemoterapeutický protokol zahajuje perorální terapií, jejíž průběh péče zahrnuje pobyt v Denním stacionáři nebo retrocese.

Kritéria pro nezařazení

  • Subjekt se účastní jiné studie
  • Předmět je ve vylučovacím období určeném předchozím studiem
  • Subjekt je pod ochranou spravedlnosti, opatrovnictví nebo kurátorství
  • Je nemožné poskytnout informované informace
  • Pacientka je těhotná, rodí nebo kojí
  • Pacient je sledován domácí sestrou pro podávání perorální medikace
  • Pacient je ve městě léčen pouze perorální chemoterapií
  • Pacient má časnou demenci.

Přeloženo pomocí www.DeepL.com/Translator

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení porozumění
Časové okno: Den 1
Dotazník. kvantitativní proměnné: měření průměru a směrodatné odchylky nebo jejich mediánu a kvartilů podle jejich rozdělení.
Den 1
hodnocení porozumění
Časové okno: Den 1
Dotazník. kvalitativní proměnné: měření jejich počtu a
Den 1
hodnocení kvality informací
Časové okno: Den 1
Dotazník. kvantitativní proměnné: měření průměru a směrodatné odchylky nebo jejich mediánu a kvartilů podle jejich rozdělení.
Den 1
hodnocení kvality informací
Časové okno: Den 1
Dotazník. kvalitativní proměnné: měření jejich počtu a procenta.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas potřebný pro farmaceutickou konzultaci
Časové okno: Den 1
minut
Den 1
spokojenost pacientů
Časové okno: Den 1
podle analogové vizuální stupnice (0-10 - velmi spokojen)
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LOCAL/2015/MF-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit