Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een gestandaardiseerde referentiegids voor het afstemmen van de therapietrouw op de dosering tijdens een eerste farmaceutisch consult (CP) voor de patiënt met multipel myeloom Orale chemotherapie Primocure

2 augustus 2019 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Uitwerking van een gestandaardiseerde referentiegids van de informatie om de therapietrouw te optimaliseren die moet worden gegeven tijdens een eerste farmaceutisch consult (CP) aan de patiënt die lijdt aan multipel myeloom bij primocure chemotherapie per os

De hypothese is dat de implementatie van een initieel Farmaceutisch Consultatie (PC) programma, gebaseerd op het verstrekken van gestandaardiseerde informatie aan patiënten die worden behandeld voor multipel myeloom als eerste chemokuur, hun therapietrouw met de afgeleverde per os-behandeling zou kunnen optimaliseren.

Het doel van deze studie is daarom het ontwikkelen van een gestandaardiseerde referentiegids met informatie die tijdens prostaatkanker moet worden verstrekt om de therapietrouw te optimaliseren van patiënten die worden behandeld voor multipel myeloom als eerste kuur chemotherapie per os.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Multipel myeloom

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënt wordt behandeld voor multipel myeloom, is naïef voor welke behandeling dan ook en begint een chemotherapieprotocol met orale therapie en wiens zorgtraject een verblijf in het dagziekenhuis of retrocessies omvat.

Beschrijving

Inclusiecriteria

De patiënt moet aangesloten of begunstigde zijn van een ziektekostenverzekering
De patiënt is minimaal 18 jaar oud
De patiënt wordt behandeld voor multipel myeloom, is naïef voor welke behandeling dan ook en begint een chemotherapieprotocol met orale therapie en wiens zorgtraject een verblijf in het dagziekenhuis of retrocessies omvat.

Criteria voor niet-opneming

De proefpersoon doet mee aan een ander onderzoek
De proefpersoon bevindt zich in een uitsluitingsperiode die is bepaald door een eerdere studie
Het onderwerp staat onder bescherming van justitie, voogdij of curatele
Het is onmogelijk om geïnformeerde informatie over te geven
De patiënt is zwanger, barend of geeft borstvoeding
De patiënt wordt opgevolgd door een thuisverpleegkundige voor het toedienen van orale medicatie
De patiënt wordt alleen behandeld met orale chemotherapie in de stad
Patiënt heeft beginnende dementie.

Vertaald met www.DeepL.com/Translator

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
evalueren van het inzicht Tijdsspanne: Dag 1	Vragenlijst. kwantitatieve variabelen: meting van het gemiddelde en de standaarddeviatie of door hun mediaan en kwartielen volgens hun verdeling.	Dag 1
begrip evalueren Tijdsspanne: Dag 1	Vragenlijst. kwalitatieve variabelen: meting van hun aantal en	Dag 1
beoordelen van de kwaliteit van de informatie Tijdsspanne: Dag 1	Vragenlijst. kwantitatieve variabelen: meting van het gemiddelde en de standaarddeviatie of door hun mediaan en kwartielen volgens hun verdeling.	Dag 1
beoordelen van de kwaliteit van de informatie Tijdsspanne: Dag 1	Vragenlijst. kwalitatieve variabelen: meting van hun aantal en percentage.	Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
De tijd die nodig is voor het farmaceutisch consult Tijdsspanne: Dag 1	minuten	Dag 1
tevredenheid van de patiënten Tijdsspanne: Dag 1	door een analoge visuele schaal (0-10-zeer tevreden)	Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

LOCAL/2015/MF-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Multipel myeloom

University of Arkansas

Voltooid

UARK 2005-05, Stollingsgerelateerde effecten van Velcade-behandeling bij patiënten met recidiverend of refractair multipel myeloom

MEERDERE MYELOMA

Verenigde Staten
PETHEMA Foundation
GlaxoSmithKline

Werving

Retrospectief onderzoek naar het gebruik van Belantamab Mafodotin (Blenrep®) bij patiënten met recidiverend en/of refractair multipel myeloom (RRMM) in Spanje.

TERUGVALLEN EN/OF REFRACTAIRE MEERDERE MYELOMA

Spanje
Mario Boccadoro

Actief, niet wervend

Evaluatie van de veiligheid en de werkzaamheid van carfilzomib gecombineerd met cyclofosfamide en dexamethason (CCyd) of lenalidomide en dex (CRd) gevolgd door ASCT of 12 cycli van Carf gecombineerd met Dex en Len voor patiënten die in aanmerking komen voor ASCT met nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom. (FORTE)

MEERDERE MYELOMA (MM)

Italië
Beth Israel Deaconess Medical Center
Amgen

Voltooid

Nonmyeloablative Allo SCT for the Treatment of Hematologic Disorders (MINI HEME)

AML | MDS | CLL | ALLE | CML Chronic Phase, Accelerated Phase, or Blast Crisis | RELAPSED NON-HODGKIN'S OR HODGKIN'S LYMPHOMA | APLASTIC ANEMIA | MEERDERE MYELOMA | MYELOPROLIFERATIVE DISORDER (P Vera, CMML, ET)