- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04045561
Utvikling av en standardisert referanseveiledning for innstilling av adherence til dispensering under en innledende farmasøytisk konsultasjon (CP ) til pasienten med myelomatose oral kjemoterapi Primocure
Utarbeidelse av en standardisert referanseveiledning for informasjonen for å optimalisere etterlevelsen som skal gis under en innledende farmasøytisk konsultasjon (CP) til pasienten som lider av myelomatose i Primocure-kjemoterapi Per os
Hypotesen er at implementeringen av et innledende farmasøytisk konsultasjonsprogram (PC) basert på levering av standardisert informasjon til pasienter behandlet for myelomatose som en første kur med kjemoterapi, kan optimalisere deres samsvar med den leverte per os-behandlingen.
Målet med denne studien er derfor å utvikle en standardisert referanseguide for informasjon som skal gis under prostatakreft for å optimalisere etterlevelsen av pasienter behandlet for myelomatose som en første kur med kjemoterapi per os.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Pasienten må være medlem eller begunstiget av en helseforsikringsplan
- Pasienten er minst 18 år gammel
- Pasienten behandles for myelomatose, er naiv til enhver behandling og starter en kjemoterapiprotokoll med oral terapi og hvis behandlingsforløp inkluderer opphold på Dagsykehuset eller retrosesjoner.
Kriterier for ikke-inkludering
- Observanden deltar i en annen studie
- Emnet er i en eksklusjonsperiode bestemt av en tidligere studie
- Emnet er under beskyttelse av rettferdighet, vergemål eller kuratorskap
- Det er umulig å gi informert informasjon om
- Pasienten er gravid, fødende eller ammer
- Pasienten får oppfølging av hjemmesykepleier for administrering av oral medisinering
- Pasienten behandles kun med oral kjemoterapi i byen
- Pasienten har tidlig demens.
Oversatt med www.DeepL.com/Translator
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
vurdere forståelsen
Tidsramme: Dag 1
|
Spørreskjema. kvantitative variabler: måling av gjennomsnitt og standardavvik eller ved deres median og kvartiler i henhold til deres fordeling.
|
Dag 1
|
vurdere forståelse
Tidsramme: Dag 1
|
Spørreskjema. kvalitative variabler: måling av antall og
|
Dag 1
|
å vurdere kvaliteten på informasjonen
Tidsramme: Dag 1
|
Spørreskjema. kvantitative variabler: måling av gjennomsnitt og standardavvik eller ved deres median og kvartiler i henhold til deres fordeling.
|
Dag 1
|
å vurdere kvaliteten på informasjonen
Tidsramme: Dag 1
|
Spørreskjema. kvalitative variabler: måling av antall og prosentandel.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tiden som kreves for den farmasøytiske konsultasjonen
Tidsramme: Dag 1
|
minutter
|
Dag 1
|
tilfredshet hos pasienter
Tidsramme: Dag 1
|
med en analog visuell skala (0-10-veldig fornøyd)
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Hematologiske sykdommer
- Hemoragiske lidelser
- Hemostatiske lidelser
- Paraproteinemier
- Blodproteinforstyrrelser
- Multippelt myelom
- Neoplasmer, plasmacelle
Andre studie-ID-numre
- LOCAL/2015/MF-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Multippelt myelom
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMyelom-multippel | Myelom, plasmacelleForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtMyelom-multippel | Myelom, plasmacelleForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtMyelom-multippel | Myelom, plasmacelleForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)AvsluttetMyelom, multippel | Myelom-multippelForente stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterFullførtPlasmacellemyelom | Myelom-multippel | Myelom multippel | Myelom, plasmacelleIsrael
-
National Cancer Institute (NCI)Georgetown University; Hackensack Meridian HealthAvsluttetMyelom-multippel | Myelom, plasmacelle | MyelomatoseForente stater
-
University of ChicagoNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeStage I Myelom | Stadium II multippelt myelom | Stadium III multippelt myelomForente stater, Canada
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...FullførtStage I Myelom | Stadium II multippelt myelom | Stadium III multippelt myelomForente stater
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Celgene CorporationAvsluttetStage I Myelom | Stadium II multippelt myelom | Stadium III multippelt myelomForente stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketStage I Myelom | Stadium II multippelt myelom | Stadium III multippelt myelom