亚甲蓝对梗阻性黄疸患者围手术期脏器功能的影响
2019年9月28日 更新者：Jiaolin Ning,MD
NO 等血管舒张物质的增加在阻塞性黄疸引起的血管麻痹综合征的发展中起着重要作用。亚甲蓝通过抑制血管扩张剂一氧化氮 (NO) 起到升高血压的作用
研究概览
详细说明
梗阻性黄疸患者的循环硫化氢（H2S）水平显着升高。 作为体内 KATP 通道的直接开启者，H2S 还具有舒张外周血管系统。 H2S通过与NO相互作用参与梗阻性黄疸患者血管麻痹综合征的发生。 但亚甲蓝是否可以通过抑制H2S、NO等物质的血管舒张作用来缓解梗阻性黄疸患者的血管麻痹综合征尚不清楚。
因此，本临床研究拟纳入梗阻性黄疸患者，采用随机、对照、前瞻性研究，探讨亚甲蓝对梗阻性黄疸患者血管麻痹综合征发生、器官功能及预后的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
64
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Chongqing
-
ChongQing、Chongqing、中国、400038
- department of anesthesia, Southwest Hospital, Third Military Medical University Affiliation: Southwest Hospital, China
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：18~70岁；
- ASA I~III级；
- 遵守研究协议的能力；
- 梗阻性黄疸患者：总胆红素大于50umol/L的患者；
- 自愿参加研究并签署知情同意书。 -
排除标准：
- ASA IV~V级；
- 哺乳期和怀孕期间的妇女；
- 手术前患有严重心脏病或肺部疾病的患者；
- 最近2个月参加过其他试验；
- 精神状态不能配合，患有精神疾病，没有自制力，不能清楚表达的人；
- 拒绝签署知情同意书者。 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：亚甲蓝组
麻醉插管前，亚甲蓝组给予2mg/Kg亚甲蓝50ml静滴10min；连续恒速泵送亚甲蓝（0.5mg/Kg/h）。
|
亚甲蓝组患者在麻醉前给予亚甲蓝，术中继续泵血
其他名称：
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂组
麻醉插管前，安慰剂组给予生理盐水50 ml，持续10 min。
恒速泵送生理盐水（10ml/h）。
|
使用生理盐水时，如果发现平均动脉压为 4 升/分钟，则为序贯血管反应
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
急性生理学和慢性健康评估 IIS 评分表
大体时间：3天
|
用此评分表评价患者术后器官功能。总分0～71分
|
3天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jiaolin Ning, MD、Professor of department of anesthesia, Southwest Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (预期的)
2021年1月21日
研究完成 (预期的)
2021年1月21日
研究注册日期
首次提交
2019年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月27日
首次发布 (实际的)
2019年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月28日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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