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폐쇄성 황달 환자에서 Methylene Blue가 수술 전후 장기 기능에 미치는 영향

2019년 9월 28일 업데이트: Jiaolin Ning,MD
NO와 같은 혈관 확장 물질의 생성 증가는 폐쇄성 황달로 인한 혈관 마비 증후군의 발병에 중요한 역할을 합니다. 메틸렌 블루는 혈관 확장제인 산화질소(NO)를 억제하여 혈압을 높이는 역할을 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐쇄성 황달 환자의 순환 황화수소(H2S) 수치가 상당히 증가합니다. 생체 내에서 KATP 채널의 직접적인 개방자로서 H2S는 이완기 말초 맥관 구조도 가지고 있습니다. H2S는 NO와 상호작용하여 폐쇄성 황달 환자의 혈관마비 증후군 발생에 관여합니다. 그러나 메틸렌 블루가 H2S 및 NO와 같은 물질의 혈관 확장 효과를 억제하여 폐쇄성 황달 환자의 혈관 마비 증후군을 완화시킬 수 있는지는 확실하지 않습니다.

따라서 본 임상시험은 폐쇄성 황달 환자를 포함하여 무작위, 통제, 전향적 연구를 통해 메틸렌블루가 폐쇄성 황달 환자의 혈관마비 증후군 발생, 장기 기능 및 예후에 미치는 영향을 알아보고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

64

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Chongqing
      • ChongQing, Chongqing, 중국, 400038
        • department of anesthesia, Southwest Hospital, Third Military Medical University Affiliation: Southwest Hospital, China

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 연령: 18~70세;
  2. ASA 등급 I~III;
  3. 연구 프로토콜을 준수하는 능력
  4. 폐쇄성 황달 환자: 총 빌리루빈이 50umol/L 이상인 환자;
  5. 연구에 자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오. -

제외 기준:

  1. ASA IV~V 등급;
  2. 수유 및 임신 중 여성;
  3. 수술 전 중증 심장질환 또는 폐질환이 있는 환자
  4. 지난 2개월 동안 다른 시험에 참여;
  5. 정신 상태가 협력할 수 없는 사람, 정신 질환을 앓고 있는 사람, 자제력이 없는 사람, 명확하게 표현하지 못하는 사람
  6. 정보에 입각한 동의서 서명을 거부하는 자. -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 메틸렌 블루 그룹
마취 전에 삽관하기 전에 메틸렌 블루 그룹의 환자에게 2 mg/Kg 메틸렌 블루 50 ml를 10분 동안 정맥 주사했습니다. 연속 일정 속도 펌핑 메틸렌 블루(0.5mg/Kg/h).
의약품: 메틸렌 블루
메틸렌 블루 그룹의 환자는 마취 전에 메틸렌 블루를 투여받았고 수술 중 펌핑을 계속했습니다.
다른 이름들:
  • 메틸렌 블루 그룹
플라시보_COMPARATOR: 위약 그룹
마취 삽관 전 위약군은 생리식염수 50ml를 10분 동안 지속적으로 투여하였다. 정속 펌핑정상 식염수(10ml/h).
의약품: 식염
식염수 사용 시 평균 동맥압 4L/min, Sequential Vascular Response
다른 이름들:
  • 위약 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 생리학 및 만성 건강 평가 IIScore 시트
기간: 3 일
이 스코어 시트를 사용하여 환자의 수술 후 장기 기능을 평가하십시오. 총 스코어는 0에서 71입니다.
3 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jiaolin Ning,MD

수사관

  • 수석 연구원: Jiaolin Ning, MD, Professor of department of anesthesia, Southwest Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 1월 21일

연구 완료 (예상)

2021년 1월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KY201999

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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