Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af methylenblåt på perioperativ organfunktion hos patienter med obstruktiv gulsot

28. september 2019 opdateret af: Jiaolin Ning,MD
Øget produktion af vasodilaterende stoffer som NO spiller en vigtig rolle i udviklingen af ​​vasoplegisk syndrom forårsaget af obstruktiv gulsot. Methylenblåt spiller en rolle i at hæve blodtrykket ved at hæmme vasodilatoren nitrogenoxid (NO)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Niveauet af cirkulerende svovlbrinte (H2S) hos patienter med obstruktiv gulsot er signifikant øget. Som en direkte åbning af KATP-kanaler in vivo har H2S også diastolisk perifer vaskulatur. H2S deltager i forekomsten af ​​vasoplegisk syndrom hos patienter med obstruktiv gulsot ved at interagere med NO. Det er dog uklart, om methylenblåt kan lindre vasoplegisk syndrom hos patienter med obstruktiv gulsot ved at hæmme den vasodilaterende effekt af stoffer som H2S og NO.

Derfor har denne kliniske undersøgelse til hensigt at inkludere patienter med obstruktiv gulsot ved at bruge randomiseret, kontrolleret, prospektiv undersøgelse til at udforske effekten af ​​methylenblåt på forekomsten af ​​vasoplegisk syndrom, organfunktion og prognose hos patienter med obstruktiv gulsot.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

64

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • ChongQing, Chongqing, Kina, 400038
        • department of anesthesia, Southwest Hospital, Third Military Medical University Affiliation: Southwest Hospital, China

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: 18 ~ 70 år gammel;
  2. ASA klasse I-III;
  3. Evne til at overholde forskningsprotokoller;
  4. Patienter med obstruktiv gulsot: patienter med total bilirubin større end 50umol/L;
  5. Deltag frivilligt i undersøgelsen og underskriv den informerede samtykkeformular. -

Ekskluderingskriterier:

  1. ASA IV~V klasse;
  2. kvinder under amning og graviditet;
  3. Patienter med alvorlig hjertesygdom eller lungesygdom før operation;
  4. Deltagelse i andre forsøg inden for de sidste 2 måneder;
  5. De, hvis mentale tilstand ikke kan samarbejde, som lider af psykisk sygdom, har ingen selvkontrol og kan ikke udtrykke sig klart;
  6. Dem, der nægter at underskrive den informerede samtykkeerklæring. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Methylenblå gruppe
Før anæstesien blev intuberet, fik patienterne i methylenblå-gruppen en 2 mg/kg methylenblåt 50 ml intravenøst ​​i 10 minutter; kontinuerlig konstant hastighed pumpning af methylenblåt (0,5mg/Kg/h).
Medicin: Methylen blå
Patienter i den methylenblå gruppe fik methylenblåt før anæstesi og fortsatte intraoperativ pumpning
Andre navne:
  • Methylenblå gruppe
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
Inden bedøvelsen blev intuberet, fik placebogruppen 50 ml normalt saltvand i 10 min. konstant hastighed pumpning normal saltvand (10 ml/t).
Medicin: Saltvand
Ved brug af saltvand, hvis fundet gennemsnitligt arterielt tryk 4L/min, sekventiel vaskulær respons
Andre navne:
  • Placebo gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering IIScore ark
Tidsramme: Tre dage
brug dette resultatark til evaluering af postoperativ organfunktion hos patienter. Den samlede score er 0 til 71
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jiaolin Ning,MD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jiaolin Ning, MD, Professor of department of anesthesia, Southwest Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

21. januar 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

21. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

30. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY201999

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Methylen blå

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner