Wpływ błękitu metylenowego na czynność narządów okołooperacyjnych u pacjentów z żółtaczką obturacyjną
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Poziom krążącego siarkowodoru (H2S) u pacjentów z żółtaczką obturacyjną jest znacznie podwyższony. Jako bezpośredni czynnik otwierający kanały KATP in vivo, H2S ma również rozkurczowy układ naczyniowy obwodowy. H2S uczestniczy w powstawaniu zespołu wazoplegicznego u pacjentów z żółtaczką obturacyjną poprzez interakcję z NO. Jednak nie jest jasne, czy błękit metylenowy może złagodzić zespół naczyniowo-plegiczny u pacjentów z żółtaczką obturacyjną poprzez hamowanie rozszerzającego naczynia działania substancji, takich jak H2S i NO.
Dlatego to badanie kliniczne ma na celu włączenie pacjentów z żółtaczką zaporową, przy użyciu randomizowanego, kontrolowanego, prospektywnego badania w celu zbadania wpływu błękitu metylenowego na występowanie zespołu naczynioruchowego, czynność narządów i rokowanie u pacjentów z żółtaczką zaporową.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
ChongQing, Chongqing, Chiny, 400038
- department of anesthesia, Southwest Hospital, Third Military Medical University Affiliation: Southwest Hospital, China
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 18 ~ 70 lat;
- ASA stopień I~III;
- Zdolność do przestrzegania protokołów badawczych;
- Pacjenci z żółtaczką zaporową: pacjenci ze stężeniem bilirubiny całkowitej powyżej 50 umol/l;
- Dobrowolny udział w badaniu i podpisanie formularza świadomej zgody. -
Kryteria wyłączenia:
- klasa ASA IV~V;
- kobiety w okresie laktacji i ciąży;
- Pacjenci z ciężką chorobą serca lub chorobą płuc przed operacją;
- Uczestnictwo w innych badaniach w ciągu ostatnich 2 miesięcy;
- Ci, których stan psychiczny nie może współpracować, którzy cierpią na chorobę psychiczną, nie mają samokontroli i nie potrafią jasno wyrażać;
- Osoby, które odmawiają podpisania formularza świadomej zgody. -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa błękitu metylenowego
Przed intubacją znieczulenia pacjentom z grupy błękitu metylenowego podawano dożylnie 2 mg/kg błękitu metylenowego 50 ml przez 10 minut; ciągłe pompowanie ze stałą prędkością błękitu metylenowego (0,5 mg/kg/h).
|
Pacjenci z grupy błękitu metylenowego otrzymywali błękit metylenowy przed znieczuleniem i kontynuowali śródoperacyjne pompowanie
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa placebo
Przed intubacją znieczulenia grupie placebo podawano 50 ml soli fizjologicznej przez 10 min.
pompowanie ze stałą prędkością normalnej soli fizjologicznej (10 ml/h).
|
W przypadku stosowania roztworu soli fizjologicznej średnie ciśnienie tętnicze wynosi 4 l/min, Sequential Vascular Response
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostra fizjologia i przewlekła ocena stanu zdrowia Arkusz IIScore
Ramy czasowe: 3 dni
|
użyj tego arkusza punktacji do oceny czynności narządów pooperacyjnych u pacjentów. Całkowita punktacja wynosi od 0 do 71
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jiaolin Ning, MD, Professor of department of anesthesia, Southwest Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY201999
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .