Efeito do azul de metileno na função de órgãos perioperatórios em pacientes com icterícia obstrutiva
28 de setembro de 2019 atualizado por: Jiaolin Ning,MD
O aumento da produção de substâncias vasodilatadoras, como o NO, desempenha um papel importante no desenvolvimento da síndrome vasoplégica causada pela icterícia obstrutiva.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O nível de sulfeto de hidrogênio circulante (H2S) em pacientes com icterícia obstrutiva é significativamente aumentado. Como um abridor direto de canais KATP in vivo, o H2S também possui vasculatura periférica diastólica. O H2S participa da ocorrência da síndrome vasoplégica em pacientes com icterícia obstrutiva por interagir com o NO. No entanto, não está claro se o azul de metileno pode aliviar a síndrome vasoplégica em pacientes com icterícia obstrutiva, inibindo o efeito vasodilatador de substâncias como H2S e NO.
Portanto, este estudo clínico pretende incluir pacientes com icterícia obstrutiva, usando estudo randomizado, controlado e prospectivo para explorar o efeito do azul de metileno na ocorrência de síndrome vasoplégica, função orgânica e prognóstico em pacientes com icterícia obstrutiva.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
64
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Chongqing
-
ChongQing, Chongqing, China, 400038
- department of anesthesia, Southwest Hospital, Third Military Medical University Affiliation: Southwest Hospital, China
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18~70 anos;
- ASA grau I~III;
- Capacidade de cumprir protocolos de pesquisa;
- Pacientes com icterícia obstrutiva: pacientes com bilirrubina total maior que 50umol/L;
- Participar voluntariamente do estudo e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido. -
Critério de exclusão:
- grau ASA IV~V;
- mulheres durante a lactação e gravidez;
- Pacientes com doença cardíaca grave ou doença pulmonar antes da cirurgia;
- Participar de outras provas nos últimos 2 meses;
- Aqueles cujo estado mental não pode cooperar, que sofrem de doença mental, não têm autocontrole e não podem se expressar com clareza;
- Aqueles que se recusarem a assinar o formulário de consentimento informado. -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo azul de metileno
Antes da intubação anestésica, os pacientes do grupo azul de metileno receberam 50 ml de azul de metileno 2 mg/Kg por via intravenosa por 10 min; velocidade constante contínua de bombeamento de azul de metileno (0,5 mg/kg/h).
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Os pacientes do grupo azul de metileno receberam azul de metileno antes da anestesia e continuaram o bombeamento intraoperatório
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo placebo
Antes da intubação da anestesia, o grupo placebo recebeu 50 ml de solução salina normal por 10 min. contínuo
velocidade constante de bombeamento de solução salina normal (10ml/h).
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Ao usar solução salina, se encontrada pressão arterial média 4L/min, Resposta Vascular Sequencial
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fisiologia aguda e avaliação de saúde crônica IIScore sheet
Prazo: 3 dias
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use esta folha de pontuação para avaliação da função de órgão pós-operatória em pacientes. A pontuação total é de 0 a 71
|
3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jiaolin Ning, MD, Professor of department of anesthesia, Southwest Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
21 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
21 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
30 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY201999
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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