Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metyleenisinisen vaikutus perioperatiiviseen elinten toimintaan potilailla, joilla on obstruktiivinen keltaisuus

lauantai 28. syyskuuta 2019 päivittänyt: Jiaolin Ning,MD
Verisuonia laajentavien aineiden, kuten NO:n, lisääntyneellä tuotannolla on tärkeä rooli obstruktiivisen keltaisuuden aiheuttaman vasoplegisen oireyhtymän kehittymisessä. Metyleenisinisellä on rooli verenpaineen nostossa estämällä verisuonia laajentavaa typpioksidia (NO)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verenkierron vetysulfidin (H2S) taso obstruktiivista keltaisuutta sairastavilla potilailla on kohonnut merkittävästi. KATP-kanavien suorana avaajana in vivo, H2S:llä on myös diastolinen perifeerinen verisuonisto. H2S osallistuu vasoplegisen oireyhtymän esiintymiseen potilailla, joilla on obstruktiivista keltaisuutta, koska se on vuorovaikutuksessa NO:n kanssa. On kuitenkin epäselvää, voiko metyleenisininen lievittää vasoplegista oireyhtymää potilailla, joilla on obstruktiivista keltaisuutta estämällä H2S:n ja NO:n kaltaisten aineiden verisuonia laajentavaa vaikutusta.

Siksi tähän kliiniseen tutkimukseen on tarkoitus sisällyttää obstruktiivista keltaisuutta sairastavia potilaita käyttämällä satunnaistettua, kontrolloitua, prospektiivista tutkimusta, jossa tutkitaan metyleenisinisen vaikutusta vasoplegisen oireyhtymän esiintymiseen, elinten toimintaan ja ennusteeseen potilailla, joilla on obstruktiivista keltaisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

64

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • ChongQing, Chongqing, Kiina, 400038
        • department of anesthesia, Southwest Hospital, Third Military Medical University Affiliation: Southwest Hospital, China

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä: 18-70 vuotta vanha;
  2. ASA-luokka I-III;
  3. Kyky noudattaa tutkimusprotokollia;
  4. Potilaat, joilla on obstruktiivinen keltaisuus: potilaat, joiden kokonaisbilirubiini on yli 50 umol/l;
  5. Osallistu vapaaehtoisesti tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake. -

Poissulkemiskriteerit:

  1. ASA IV-V luokka;
  2. naiset imetyksen ja raskauden aikana;
  3. Potilaat, joilla on vaikea sydänsairaus tai keuhkosairaus ennen leikkausta;
  4. Muihin kokeisiin osallistuminen viimeisen 2 kuukauden aikana;
  5. Ne, joiden mielentila ei pysty yhteistyöhön, jotka kärsivät mielisairaudesta, eivät hallitse itseään eivätkä osaa ilmaista selkeästi;
  6. Ne, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta. -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Metyleenisininen ryhmä
Ennen anestesian intubointia metyleenisiniryhmän potilaille annettiin 2 mg/kg metyleenisinistä 50 ml suonensisäisesti 10 minuutin ajan; jatkuva vakionopeus pumppaus metyleenisinistä (0,5 mg/kg/h).
Lääke: Metyleenisininen
Metyleenisiniryhmän potilaille annettiin metyleenisinistä ennen nukutusta ja jatkettiin intraoperatiivista pumppausta
Muut nimet:
  • Metyleenisininen ryhmä
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo ryhmä
Ennen anestesian intubointia lumeryhmälle annettiin 50 ml normaalia suolaliuosta 10 minuutin ajan. vakionopeus pumppausnormaali suolaliuos (10ml/h).
Lääke: Suolaliuos
Suolaliuosta käytettäessä keskimääräinen valtimopaine 4 l/min, peräkkäinen vaskulaarinen vaste
Muut nimet:
  • Placebo ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin fysiologian ja kroonisen terveyden arviointi IIScore-arkki
Aikaikkuna: 3 päivää
Käytä tätä pistetaulukkoa arvioidaksesi leikkauksen jälkeistä elinten toimintaa potilailla. Kokonaispistemäärä on 0–71
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jiaolin Ning,MD

Tutkijat

  • Päätutkija: Jiaolin Ning, MD, Professor of department of anesthesia, Southwest Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 21. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 21. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY201999

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metyleenisininen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa