肺细菌群和流感死亡率 (MicroFlu)
2019年10月31日 更新者：Dr Pauline Esteves、University of Bordeaux
ARDS 患者肺部细菌群与重症监护病房死亡率的关系：MicroFlu 研究
流感是一种潜在的致命疾病，仍然是欧洲和美国数千人死亡的罪魁祸首。
尽管使用了神经氨酸酶抑制剂，但其治疗主要基于对症护理。
肺部微生物群已被证明与流感免疫有关，并与许多慢性呼吸道疾病的肺部炎症相关。
因此，我们旨在分析肺细菌群与流感 ICU 死亡率之间的相关性
研究概览
详细说明
流感是一种病毒性疾病，每年在欧洲和美国仍然造成数千人死亡。
尽管使用了神经氨酸酶抑制剂，但其治疗主要基于对症护理。
由于肺微生物群与许多慢性呼吸系统疾病中的肺部炎症相关，我们假设肺微生物群与流感结果相关。
在一项初步研究中，我们发现肺部细菌群而非真菌群与流感 ICU 死亡率相关。
因此，我们旨在确认肺细菌群与流感死亡率之间的这种相关性。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
64
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Libourne、法国、33500
- Intensive care unit, CH Robert Boulin
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Pau、法国、64000
- Intensive care unit, CH Francois Mitterrand
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Nouvelle-Aquitaine
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Bordeaux、Nouvelle-Aquitaine、法国、33000
- Medical intensive care unit, Pellegrin hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
入住ICU的流感患者
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者入住重症监护病房
- 通过 PCR 或快速诊断测试进行流感诊断
排除标准：
- 监护权或监管权
- 犯人
- 没有健康保险
- 无法定代表人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺细菌群和 ICU 死亡率
大体时间：入院时
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流感 ICU 幸存者和非幸存者之间肺细菌群 alpha 多样性的比较
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入院时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺细菌群和 ICU 死亡率
大体时间：入院时
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流感 ICU 幸存者和非幸存者肺部菌群 β 多样性分析
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入院时
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肺细菌群和 7 天死亡率
大体时间：入院时
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流感 7 天幸存者和非幸存者之间肺部菌群 β 多样性分析
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入院时
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细菌和 ICU 死亡率
大体时间：入院时
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通过 LefSe 方法分析细菌与流感 ICU 死亡率的关系
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入院时
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细菌和 7 天死亡率
大体时间：入院时
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通过 LefSe 方法分析细菌与流感 7 天死亡率的关系
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入院时
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基于香农指数的 ICU 死亡率
大体时间：入院时
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基于香农指数阈值 1.79 的 ICU 死亡率比较
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入院时
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肺细菌群和 7 天死亡率
大体时间：入院时
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流感 7 天幸存者和非幸存者之间肺部细菌群 alpha 多样性的比较
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入院时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年12月1日
初级完成 (预期的)
2020年4月30日
研究完成 (预期的)
2020年4月30日
研究注册日期
首次提交
2019年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月17日
首次发布 (实际的)
2019年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月31日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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