肺の細菌叢とインフルエンザの死亡率 (MicroFlu)
2019年10月31日 更新者:Dr Pauline Esteves、University of Bordeaux
ARDS患者における集中治療室死亡率と肺細菌叢の関連:マイクロフル研究
インフルエンザは、ヨーロッパと米国の両方で依然として数千人の過剰死亡の原因となっている潜在的に致命的な病気です。
ノイラミニダーゼ阻害剤の使用にもかかわらず、その治療は主に対症療法に基づいています。
肺の微生物叢は、インフルエンザに対する免疫に関与していることが示されており、多くの慢性呼吸器疾患における肺の炎症と相関しています。
したがって、肺の細菌叢とインフルエンザICU死亡率との相関関係を分析することを目指しています
調査の概要
詳細な説明
インフルエンザはウイルス性疾患であり、ヨーロッパと米国の両方で年間数千人の過剰死亡の原因となっています。
ノイラミニダーゼ阻害剤の使用にもかかわらず、その治療は主に対症療法に基づいています。
肺の微生物叢は多くの慢性呼吸器疾患における肺の炎症と相関しているため、肺の微生物叢はインフルエンザの転帰と相関すると仮定しています。
パイロット研究では、菌類ではなく肺の細菌叢がインフルエンザ ICU 死亡率と関連していることがわかりました。
したがって、肺の細菌叢とインフルエンザの死亡率との間のこの相関関係を確認することを目指しています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
64
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Libourne、フランス、33500
- Intensive care unit, CH Robert Boulin
-
Pau、フランス、64000
- Intensive care unit, CH Francois Mitterrand
-
-
Nouvelle-Aquitaine
-
Bordeaux、Nouvelle-Aquitaine、フランス、33000
- Medical intensive care unit, Pellegrin hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ICUに入院したインフルエンザ患者
説明
包含基準:
- 集中治療室に入院している18歳以上の患者
- PCRまたは迅速診断検査によるインフルエンザの診断
除外基準:
- 後見または保佐
- 囚人
- 健康保険なし
- 法定代理人なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
肺の細菌叢と ICU 死亡率
時間枠:入学時
|
インフルエンザICU生存者と非生存者の肺細菌叢アルファ多様性の比較
|
入学時
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
肺の細菌叢と ICU 死亡率
時間枠:入学時
|
インフルエンザICU生存者と非生存者の間の肺細菌叢ベータ多様性の分析
|
入学時
|
肺の細菌叢と 7 日間の死亡率
時間枠:入学時
|
インフルエンザの7日間の生存者と非生存者の間の肺細菌叢ベータ多様性の分析
|
入学時
|
細菌と ICU の死亡率
時間枠:入学時
|
LefSe法によるインフルエンザICU死亡率と細菌の関連
|
入学時
|
細菌と 7 日間の死亡率
時間枠:入学時
|
LefSe法によるインフルエンザ7日死亡率と細菌の関連
|
入学時
|
シャノン指数に基づくICU死亡率
時間枠:入学時
|
シャノン指数のしきい値 1.79 に基づく ICU 死亡率の比較
|
入学時
|
肺の細菌叢と 7 日間の死亡率
時間枠:入学時
|
インフルエンザの7日間の生存者と非生存者の間の肺細菌叢アルファ多様性の比較
|
入学時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年12月1日
一次修了 (予想される)
2020年4月30日
研究の完了 (予想される)
2020年4月30日
試験登録日
最初に提出
2019年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月17日
最初の投稿 (実際)
2019年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月31日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MicroFlu
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
インフルエンザスクリーニングの臨床試験
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
-
GlaxoSmithKline完了
-
Shahid Beheshti University of Medical Sciences完了
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science Foundation募集