Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longbacterie en griepsterfte (MicroFlu)

31 oktober 2019 bijgewerkt door: Dr Pauline Esteves, University of Bordeaux

Vereniging van longbacteriën met sterfte op de intensive care bij ARDS-patiënten: MicroFlu-onderzoek

Influenza is een potentieel dodelijke ziekte die nog steeds verantwoordelijk is voor duizenden doden, zowel in Europa als in de Verenigde Staten. Ondanks het gebruik van neuraminidaseremmers, is de behandeling grotendeels gebaseerd op symptomatische zorg. Longmicrobiota is aangetoond betrokken te zijn bij de immuniteit tegen griep en is gecorreleerd met longontsteking bij tal van chronische aandoeningen van de luchtwegen. We streven er daarom naar om de correlatie tussen longbacteriobiota en ICU-sterfte door griep te analyseren

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Influenza is een virale ziekte die nog steeds verantwoordelijk is voor duizenden extra sterfgevallen per jaar, zowel in Europa als in de VS. Ondanks het gebruik van neuraminidaseremmers, is de behandeling grotendeels gebaseerd op symptomatische zorg. Aangezien longmicrobiota gecorreleerd is met longontsteking bij tal van chronische luchtwegaandoeningen, veronderstellen we dat longmicrobiota gecorreleerd zou zijn met griepuitkomsten. In een pilotstudie ontdekten we dat longbacteriobiota, maar niet mycobiota, geassocieerd is met ICU-sterfte door griep. We streven er daarom naar om deze correlatie tussen longbacteriobiota en griepsterfte te bevestigen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

64

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Nouvelle-Aquitaine
      • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, Frankrijk, 33000
        • Medical intensive care unit, Pellegrin hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Influenzapatiënten opgenomen op de IC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 18 jaar opgenomen op de intensive care
  • Influenza-diagnose door PCR of snelle diagnostische test

Uitsluitingscriteria:

  • Voogdij of curatele
  • Gevangenen
  • Geen zorgverzekering
  • Geen wettelijke vertegenwoordiger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longbacteriobiota en ICU-sterfte
Tijdsspanne: bij toelating
Vergelijking van longbacteriobiota alfa-diversiteit tussen ICU-overlevenden en niet-overlevenden
bij toelating

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longbacteriobiota en ICU-sterfte
Tijdsspanne: bij toelating
Analyse van de bèta-diversiteit van longbacteriobiota tussen ICU-overlevenden en niet-overlevenden
bij toelating
Longbacteriobiota en 7-daagse mortaliteit
Tijdsspanne: bij toelating
Analyse van de bèta-diversiteit van longbacteriobiota tussen 7-daagse overlevenden van griep en niet-overlevenden
bij toelating
Bacteriën en ICU-sterfte
Tijdsspanne: bij toelating
Associatie van bacteriën met ICU-sterfte door griep volgens de LefSe-methode
bij toelating
Bacteriën en 7-daagse mortaliteit
Tijdsspanne: bij toelating
Associatie van bacteriën met griep 7-daagse mortaliteit volgens de LefSe-methode
bij toelating
ICU-sterfte op basis van Shannon-index
Tijdsspanne: bij toelating
Vergelijking van IC-sterfte op basis van een drempel van 1,79 voor de Shannon-index
bij toelating
Longbacteriobiota en 7-daagse mortaliteit
Tijdsspanne: bij toelating
Vergelijking van longbacteriobiota alfa-diversiteit tussen 7-daagse griepoverlevenden en niet-overlevenden
bij toelating

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bordeaux

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MicroFlu

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte

Klinische onderzoeken op griepscreening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren