膝关节骨性关节炎的管理策略:创新和医疗经济学研究
骨关节炎是一种由骨骼和软骨退化引起的不断发展的关节疾病,具有重大的个人和社会影响。 根据最近的研究,膝骨关节炎是最常见的骨关节炎类型,影响多达 19% 的成年人(45 岁及以上)。
与骨关节炎管理相关的成本不仅涉及直接治疗策略(临床评估、药物、假肢、手术),还涉及显着的间接成本(生产力损失)。膝骨关节炎症状的严重程度和干预措施的类型差异很大。 有手术和非手术治疗策略。 全假体置换膝关节是重度膝骨性关节炎的手术选择,是目前代表的基本治疗方法。 然而,很大一部分膝骨关节炎患者不能或不愿意进行手术,要么是因为无法选择手术,要么是手术可能导致的残疾和术后疼痛。
由于手术并不总是膝骨关节炎患者的首选或可用的治疗方法,因此已经表明,对可改变的风险因素(严重肥胖)采取行动可以显着减轻疼痛和残疾,但这并不总是足够的。
其他有效的骨关节炎治疗策略包括生物力学干预、关节内注射如皮质类固醇;消炎镇痛药、运动、病人教育和健美。 还有一项正在开发的创新策略,包括使用纳米结构和功能化植入物进行骨骼和软骨再生。
本研究的目的是开展一项以膝骨关节炎管理策略为中心的医学经济学研究。 在病理管理决策必须基于可能疗法的效率的时候,并且鉴于膝骨关节炎的高患病率,进行此类研究以“为公共卫生决策带来要素”似乎至关重要制造商。 此外,文献中出现了对骨关节炎管理策略进行医学经济学评估的需求。 为了开展这项研究,我们计划对中度和重度膝骨关节炎患者的相关非手术策略以及全膝关节置换术可行的文献进行广泛的回顾。 这将旨在提取数据以通过不同的治疗策略开发膝骨关节炎管理的模型(马尔可夫模型)。 在此阶段,将搜索模型的成本和生活质量数据,以便与医疗经济评估中的战略成本相关联。
如果文献证明不充分,则可以使用斯特拉斯堡大学医院的数据(回顾性研究),实现流行病学研究(前瞻性研究)以制作模型。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Alsace
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Strasbourg、Alsace、法国、67000
- Inserm-Unistra, Umr 1260
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 中度或重度膝骨关节炎
排除标准:
- 膝骨关节炎以外的另一种疾病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)
大体时间:基线和 12 个月
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西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 用于评估髋关节和/或膝关节骨关节炎 (OA) 患者的疼痛、僵硬和身体功能。 WOMAC 由 24 个项目组成,分为 3 个分量表:
每个量表对所有项目使用以下描述符:无、轻度、中度、严重和极端。 这些对应于 0-4 的序数标度。 每个子量表中项目的得分相加,可能的范围如下:疼痛=0-20,僵硬=0-8,身体机能=0-68。 总的 WOMAC 分数是通过将所有三个子量表的项目相加得出的。 (0-96) WOMAC 得分越高表示疼痛、僵硬和功能受限越严重。 |
基线和 12 个月
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简表 (36) 健康调查 (SF-36)
大体时间:基线和 12 个月
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简表 (36) 健康调查是一项包含 36 项、由患者报告的患者健康调查。 SF-36 是衡量健康状况的指标。 SF-36 由八个比例分数组成,它们是各部分问题的加权总和。 在假设每个问题具有相同权重的情况下,将每个等级直接转换为 0-100 等级。 分数越低,残疾程度越高。 分数越高,残疾越少,即 0 分相当于最大残疾,100 分相当于没有残疾。 这八个部分是: 活力 身体机能 身体疼痛 一般健康认知 身体角色 情感角色 社会角色 心理健康 |
基线和 12 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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