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全膝关节置换术术前教育的评价 (EPOP)

2012年12月11日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

术前康复治疗结合物理治疗和针对性教育对接受全膝关节置换术 (TKR) 的患者的益处现已众所周知。 因此,缺乏包含基于证据的信息的经过验证的小册子。

我们的目标是评估循证教育术前手册对患者知识和信念的影响。 次要目标是评估这本小册子对患者对所收到信息的满意度、骨科手术住院时间和康复病房转诊率的影响。

为了显示两组之间知识得分(范围 0-10)的 2 分差异,a = 0.05 和 90%,我们认为需要 44 名患者。 评估将在基线、手术前一天和手术后 6 周进行,每次访问的知识和信念分数以及最后一次的满意度分数。 定量数据将通过 Kruskal-Wallis 进行组间比较,定性参数将通过 Fisher 精确检验进行比较。

研究方案经当地伦理委员会批准。

研究概览

详细说明

术前康复治疗结合物理治疗和针对性教育对接受全膝关节置换术 (TKR) 的患者的益处现已众所周知。 因此,缺乏包含基于证据的信息的经过验证的小册子。

我们的目标是评估循证教育术前手册对患者知识和信念的影响。 次要目标是评估这本小册子对患者对所收到信息的满意度、骨科手术住院时间和康复病房转诊率的影响。

为了显示两组之间知识得分(范围 0-10)的 2 分差异,a = 0.05 和 90%,我们认为需要 44 名患者。 评估将在基线、手术前一天和手术后 6 周进行,每次访问的知识和信念分数以及最后一次的满意度分数。 定量数据将通过 Kruskal-Wallis 进行组间比较,定性参数将通过 Fisher 精确检验进行比较。

研究方案经当地伦理委员会批准。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Clermont-Ferrand、法国、63003
        • Chu Clermont-Ferrand

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄从 55 岁到 75 岁不等 计划进行全膝关节置换术

排除标准:

  • 55 岁以下或 75 岁以上 住院患者 接受过同侧膝关节全膝关节置换术的患者 不属于社会保障计划的患者(受益人或受让人) 慢性炎症性风湿病患者 认知和行为问题 法语理解和表达障碍复杂膝盖上的语言 TKR

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:Kruskal-Wallis 和定性参数
评估将在基线、手术前一天和手术后 6 周进行,每次访问的知识和信念分数以及最后一次的满意度分数。 将通过 Kruskal-Wallis 比较组间的定量数据和通过 Fisher 精确检验的定性参数
其他:Fisher 精确检验
评估将在基线、手术前一天和手术后 6 周进行,每次访问的知识和信念分数以及最后一次的满意度分数。 将通过 Kruskal-Wallis 比较组间的定量数据和通过 Fisher 精确检验的定性参数

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
知识分数
大体时间:在第 1 天
在第 1 天

次要结果测量

结果测量
大体时间
疼痛
大体时间:基线
基线
原发性残疾
大体时间:基线
基线
住院手术时间
大体时间:在第 1 天
在第 1 天
急症护理和康复的转移率以及住院时间
大体时间:在第 6 周
在第 6 周
患者对收到的信息的总体满意度
大体时间:在第 6 周
在第 6 周
患者对自己实现康复能力的信心
大体时间:在第 1 天
在第 1 天
患者对其病情的了解和信念
大体时间:基线,第 1 天和第 6 周
基线,第 1 天和第 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Stephane DESCAMPS、University Hospital, Clermont-Ferrand

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年11月1日

初级完成 (实际的)

2011年8月1日

研究完成 (实际的)

2012年3月1日

研究注册日期

首次提交

2012年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

2012年12月11日

首次发布 (估计)

2012年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年12月11日

最后验证

2012年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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