全膝关节置换术术前教育的评价 (EPOP)
术前康复治疗结合物理治疗和针对性教育对接受全膝关节置换术 (TKR) 的患者的益处现已众所周知。 因此,缺乏包含基于证据的信息的经过验证的小册子。
我们的目标是评估循证教育术前手册对患者知识和信念的影响。 次要目标是评估这本小册子对患者对所收到信息的满意度、骨科手术住院时间和康复病房转诊率的影响。
为了显示两组之间知识得分(范围 0-10)的 2 分差异,a = 0.05 和 90%,我们认为需要 44 名患者。 评估将在基线、手术前一天和手术后 6 周进行,每次访问的知识和信念分数以及最后一次的满意度分数。 定量数据将通过 Kruskal-Wallis 进行组间比较,定性参数将通过 Fisher 精确检验进行比较。
研究方案经当地伦理委员会批准。
研究概览
详细说明
术前康复治疗结合物理治疗和针对性教育对接受全膝关节置换术 (TKR) 的患者的益处现已众所周知。 因此,缺乏包含基于证据的信息的经过验证的小册子。
我们的目标是评估循证教育术前手册对患者知识和信念的影响。 次要目标是评估这本小册子对患者对所收到信息的满意度、骨科手术住院时间和康复病房转诊率的影响。
为了显示两组之间知识得分(范围 0-10)的 2 分差异,a = 0.05 和 90%,我们认为需要 44 名患者。 评估将在基线、手术前一天和手术后 6 周进行,每次访问的知识和信念分数以及最后一次的满意度分数。 定量数据将通过 Kruskal-Wallis 进行组间比较,定性参数将通过 Fisher 精确检验进行比较。
研究方案经当地伦理委员会批准。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Clermont-Ferrand、法国、63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄从 55 岁到 75 岁不等 计划进行全膝关节置换术
排除标准:
- 55 岁以下或 75 岁以上 住院患者 接受过同侧膝关节全膝关节置换术的患者 不属于社会保障计划的患者(受益人或受让人) 慢性炎症性风湿病患者 认知和行为问题 法语理解和表达障碍复杂膝盖上的语言 TKR
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
其他:Kruskal-Wallis 和定性参数
评估将在基线、手术前一天和手术后 6 周进行,每次访问的知识和信念分数以及最后一次的满意度分数。
将通过 Kruskal-Wallis 比较组间的定量数据和通过 Fisher 精确检验的定性参数
|
|
其他:Fisher 精确检验
评估将在基线、手术前一天和手术后 6 周进行,每次访问的知识和信念分数以及最后一次的满意度分数。
将通过 Kruskal-Wallis 比较组间的定量数据和通过 Fisher 精确检验的定性参数
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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知识分数
大体时间:在第 1 天
|
在第 1 天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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疼痛
大体时间:基线
|
基线
|
原发性残疾
大体时间:基线
|
基线
|
住院手术时间
大体时间:在第 1 天
|
在第 1 天
|
急症护理和康复的转移率以及住院时间
大体时间:在第 6 周
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在第 6 周
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患者对收到的信息的总体满意度
大体时间:在第 6 周
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在第 6 周
|
患者对自己实现康复能力的信心
大体时间:在第 1 天
|
在第 1 天
|
患者对其病情的了解和信念
大体时间:基线,第 1 天和第 6 周
|
基线,第 1 天和第 6 周
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Stephane DESCAMPS、University Hospital, Clermont-Ferrand
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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