Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stratégiák a térd osteoarthritis kezelésére: innováció és orvosi-gazdasági tanulmány

2019. december 20. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

Az osteoarthritis egy fejlődő ízületi betegség, amelyet a csontok és a porcok degenerációja okoz, és jelentős személyes és társadalmi hatással. A térdízületi gyulladás az osteoarthritis leggyakoribb típusa, amely a közelmúltbeli tanulmányok szerint a felnőttek (45 év felettiek) akár 19%-át érinti.

Az osteoarthritis kezelésével járó költségek nem csak a közvetlen kezelési stratégiákat (klinikai értékelések, gyógyszerek, protézisek, műtétek), hanem jelentős közvetett költségeket is (termelékenységvesztés) is magukban foglalnak. Vannak sebészeti és nem sebészeti kezelési stratégiák. A térdízület teljes protézissel történő pótlása a súlyos térdízületi gyulladás műtéti megoldása, amely jelenleg az alapkezelést jelenti. A térdízületi arthrosisban szenvedő betegek nagy része azonban nem tud vagy nem akar műtétet végezni, akár a műtéti választás hiánya, akár a műtét által okozott rokkantság és műtét utáni fájdalom miatt.

Mivel a műtét nem mindig az előnyben részesített vagy elérhető kezelés a térdízületi gyulladásban szenvedők számára, kimutatták, hogy a módosítható kockázati tényezőkre (súlyos elhízás) való reagálás jelentősen csökkentheti a fájdalmat és a rokkantságot, de ez nem mindig elegendő.

Egyéb hatékony terápiás osteoarthritis stratégiák közé tartoznak a biomechanikai beavatkozások, az intraartikuláris injekciók, például a kortikoszteroidok; gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító gyógyszerek, testmozgás, betegoktatás és testépítés. Van egy innovatív stratégia is, amely fejlesztés alatt áll, és nanostrukturált és funkcionalizált implantátumok használatából áll a csontok és porcok regenerálására.

A tanulmány célja egy olyan orvosi-gazdasági tanulmány elvégzése, amely a térd osteoarthritis kezelési stratégiáira összpontosít. Egy olyan időszakban, amikor a patológiák kezelésével kapcsolatos döntéseknek a lehetséges terápiák hatékonyságán kell alapulniuk, és tekintettel a térd osteoarthritis nagy prevalenciájára, kulcsfontosságúnak tűnik az ilyen típusú vizsgálat elvégzése annak érdekében, hogy „elemeket hozzanak a közegészségügyi döntésekbe”. készítők. Emellett az irodalomban felmerül az igény az osteoarthritis kezelési stratégiáinak orvosi-gazdasági értékelésére. A tanulmány elvégzéséhez azt tervezzük, hogy kiterjedt áttekintést adunk a nem sebészeti stratégiákról szóló szakirodalomban a közepesen súlyos és súlyos térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek esetében, akiknél lehetséges volt a teljes térdprotézis. Ennek célja adatok kinyerése a térd osteoarthritis kezelésének modellezésének (Markov-modellek) kidolgozásához különböző terápiás stratégiákkal. Ebben a szakaszban a modellek költségére és életminőségére vonatkozó adatokat keresik annak érdekében, hogy az orvosi-gazdasági értékelés keretében összekapcsolják a stratégiai költségekkel.

Amennyiben a szakirodalom elégtelennek bizonyul, a modell elkészítéséhez a Strasbourgi Egyetemi Kórházak adatainak felhasználása (retrospektív vizsgálat), epidemiológiai vizsgálat (prospektív tanulmány) megvalósítása lehetséges.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Franciaország, 67000
        • Inserm-Unistra, Umr 1260

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 és 85 év közötti, közepesen súlyos vagy súlyos térdízületi gyulladásban szenvedő nő vagy férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • közepes vagy súlyos térdízületi gyulladás

Kizárási kritériumok:

  • egy másik betegség, mint a térdízületi gyulladás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC)
Időkeret: alapvonal és 12 hónap

A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) célja a fájdalom, a merevség és a fizikai funkció értékelése csípő- és/vagy térdízületi osteoarthritisben (OA) szenvedő betegeknél.

A WOMAC 24 tételből áll, 3 alskálára osztva:

  • Fájdalom (5 elem):
  • Merevség (2 elem):
  • Fizikai funkció (17 elem)

Mindegyik skála a következő leírókat használja az összes elemhez: nincs, enyhe közepes, súlyos és extrém. Ezek egy 0-4-ig terjedő sorrendi skálának felelnek meg.

A pontszámok az egyes alskálák elemeire összegezve, a következő lehetséges tartományokkal: fájdalom=0-20, merevség=0-8, fizikai funkció=0-68.

A teljes WOMAC-pontszám a három alskála tételeinek összegzésével jön létre. (0-96) A WOMAC magasabb pontszámai rosszabb fájdalmat, merevséget és funkcionális korlátokat jeleznek.

alapvonal és 12 hónap
The Short Form (36) Health Survey (SF-36)
Időkeret: alapvonal és 12 hónap

A Short Form (36) Health Survey egy 36 tételből álló, betegek által készített felmérés a betegek egészségéről. Az SF-36 az egészségi állapot mérőszáma.

Az SF-36 nyolc skálázott pontszámból áll, amelyek a részükben szereplő kérdések súlyozott összegei. Minden skála közvetlenül átalakul 0-tól 100-ig terjedő skálává, feltéve, hogy minden kérdés azonos súllyal bír. Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a fogyatékosság. Minél magasabb a pontszám, annál kisebb a rokkantság, azaz a nulla pontszám a maximális rokkantsággal, a 100-as pedig a rokkantság hiányával egyenértékű.

A nyolc rész a következő:

vitalitás fizikai működés testi fájdalom általános egészségi észlelések fizikai szerep működés érzelmi szerep működés társadalmi szerep működés lelki egészség

alapvonal és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. december 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • INSERM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

3
Iratkozz fel