痔切除术的阴部神经阻滞
2022年3月1日 更新者：Francesco Mongelli
脊髓麻醉下痔切除术患者的阴部神经阻滞：前瞻性随机双盲对照试验
接受 Milligan-Morgan 痔切除术的患者将在脊髓麻醉后随机接受或不接受阴部神经阻滞。
研究概览
详细说明
患者包括 2018 年 1 月至 2019 年 12 月在脊髓麻醉下接受 Milligan-Morgan 痔切除术的患者。
排除标准是年龄 < 18 岁、怀孕和对局部麻醉剂过敏。
符合纳入和排除标准的患者被随机分配接受超声引导的阴部神经阻滞。
根据方案，所有患者接受术后甲硝唑 500 mg 持续 3 天、泻药、NSAID 基础镇痛和必要时阿片类药物。
记录术后 6、12、24 和 48 小时的视觉模拟量表 (VAS) 疼痛、需要的阿片类药物、并发症和住院时间。
患者和病房工作人员未被告知治疗组。
所有患者在干预后 6 周得到进一步控制。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bellinzona、瑞士、6500
- Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受痔疮（III 级和 IV 级）影响并在脊髓麻醉下接受 Milligan-Morgan 痔切除术治疗的患者
- 签署知情同意书
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 怀孕
- 对局部麻醉剂过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：接受阴部神经阻滞
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随机分配到治疗组的患者将接受超声引导下的阴部神经阻滞
其他名称：
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有源比较器：未接受阴部神经阻滞
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随机分配到治疗组的患者将接受超声引导下的阴部神经阻滞
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表 (VAS) 上的术后疼痛
大体时间：痔切除术后24小时
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视觉模拟量表 (VAS) 的范围从 0 到 10，其中 0 是“完全没有疼痛”，10 是“最强烈的疼痛”
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痔切除术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表 (VAS) 上的术后疼痛
大体时间：术后6、12、48小时
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视觉模拟量表 (VAS) 的范围从 0 到 10，其中 0 是“完全没有疼痛”，10 是“最强烈的疼痛”
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术后6、12、48小时
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阿片类药物消费
大体时间：48小时内
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48小时内
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住院时间
大体时间：最多 2 周
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最多 2 周
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与阴部神经阻滞相关的并发症
大体时间：6周内
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6周内
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门诊和住院患者的直接和间接成本分析
大体时间：住院期间
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进行中
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住院期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月29日
研究完成 (实际的)
2020年1月30日
研究注册日期
首次提交
2020年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月30日
首次发布 (实际的)
2020年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月1日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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