치질 절제술을 위한 음부 신경 차단술
2022년 3월 1일 업데이트: Francesco Mongelli
척추 마취하에 치질 절제술을 받은 환자의 외음부 신경 차단: 전향적 무작위 이중 맹검 대조 시험
Milligan-Morgan 치질 절제술을 받는 환자는 척수 마취 후 음부 신경 차단을 받거나 받지 않도록 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
대상 환자는 2018년 1월부터 2019년 12월까지 척수 마취 하에 Milligan-Morgan 치질 절제술을 받은 환자였습니다.
제외 기준은 18세 미만, 임신 및 국소 마취제에 대한 알레르기였습니다.
포함 및 제외 기준을 충족하는 환자는 초음파 유도 음부 신경 차단을 시행하도록 무작위 배정되었습니다.
프로토콜에 따라 모든 환자는 3일 동안 수술 후 메트로니다졸 500mg, 완하제, NSAID 및 필요에 따라 오피오이드를 사용한 기본 진통제를 받았습니다.
6, 12, 24, 48시간째 시각 아날로그 척도(VAS)의 수술 후 통증, 필요한 오피오이드, 합병증 및 입원 기간을 기록했습니다.
환자와 병동 직원은 치료군에 대해 알지 못했습니다.
모든 환자는 중재 후 6주 후에 추가로 통제되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bellinzona, 스위스, 6500
- Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치질(등급 III 및 IV)의 영향을 받고 척수 마취 하에 Milligan-Morgan 치질 절제술로 치료받은 환자
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 임신
- 국소 마취제에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음부 신경 차단술 받기
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치료 부문에서 무작위 배정된 환자는 초음파 유도 음부 신경 차단술을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 음부 신경 차단을 받지 않음
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치료 부문에서 무작위 배정된 환자는 초음파 유도 음부 신경 차단술을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Visual Analogue Scale (VAS)의 수술 후 통증
기간: 치질 절제술 24시간 후
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VAS(Visual analogue scale)의 범위는 0에서 10까지이며, 여기서 0은 "전혀 통증이 없음"이고 10은 "가장 심한 통증"입니다.
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치질 절제술 24시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Visual Analogue Scale (VAS)의 수술 후 통증
기간: 수술 후 6, 12, 48시간
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VAS(Visual analogue scale)의 범위는 0에서 10까지이며, 여기서 0은 "전혀 통증이 없음"이고 10은 "가장 심한 통증"입니다.
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수술 후 6, 12, 48시간
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오피오이드 소비
기간: 48시간 이내
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48시간 이내
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입원 기간
기간: 최대 2주
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최대 2주
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음부 신경 차단과 관련된 합병증
기간: 6주 이내
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6주 이내
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외래 및 입원 환자의 직간접 비용 분석
기간: 입원 기간 내
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전진
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입원 기간 내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 29일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CE TI 3222
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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국소 마취제(로피바카인)에 대한 임상 시험
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