Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pudendusnervenblockade für Hämorrhoidektomie

1. März 2022 aktualisiert von: Francesco Mongelli

Pudendusnervenblockade bei Patienten, die wegen Hämorrhoidektomie unter Spinalanästhesie behandelt wurden: Prospektive, randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie

Patienten, die sich einer Milligan-Morgan-Hämorrhoidektomie unterziehen, werden randomisiert, um nach der Spinalanästhesie die Blockade des Pudendusnervs zu erhalten oder nicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eingeschlossen wurden Patienten, die sich von Januar 2018 bis Dezember 2019 einer Milligan-Morgan-Hämorrhoidektomie unter Spinalanästhesie unterzogen. Ausschlusskriterien waren Alter < 18 Jahre, Schwangerschaft und Allergie gegen Lokalanästhetika. Patienten, die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllten, wurden randomisiert einer ultraschallgesteuerten Pudendusnervenblockade unterzogen. Per Protokoll erhielten alle Patienten postoperativ Metronidazol 500 mg für 3 Tage, Abführmittel, eine Basisanalgesie mit NSAID und Opioiden nach Bedarf. Postoperative Schmerzen auf der visuellen Analogskala (VAS) nach 6, 12, 24 und 48 Stunden, benötigte Opioide, Komplikationen und Dauer des Krankenhausaufenthalts wurden erfasst. Patienten und Stationspersonal wurden nicht über den Behandlungsarm informiert. Alle Patienten wurden 6 Wochen nach dem Eingriff weiter kontrolliert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Bellinzona, Schweiz, 6500
        • Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die von Hämorrhoiden (Grad III und IV) betroffen sind und mit einer Milligan-Morgan-Hämorrhoidektomie unter Spinalanästhesie behandelt werden
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre alt
  • Schwangerschaft
  • Allergie gegen Lokalanästhetika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erhalt der Pudendusnervenblockade
Verfahren: Lokalanästhetikum (Ropivacain)
Patienten, die in den Behandlungsarm randomisiert wurden, erhalten eine sonographiegesteuerte Pudendusnervenblockade
Andere Namen:
  • Keine Pudendusnervenblockade
Aktiver Komparator: Keine Pudendusnervenblockade erhalten
Verfahren: Lokalanästhetikum (Ropivacain)
Patienten, die in den Behandlungsarm randomisiert wurden, erhalten eine sonographiegesteuerte Pudendusnervenblockade
Andere Namen:
  • Keine Pudendusnervenblockade

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen auf der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Hämorrhoidektomie
Die visuelle Analogskala (VAS) reicht von 0 bis 10, wobei 0 „überhaupt keine Schmerzen“ und 10 „die stärksten Schmerzen“ bedeutet.
24 Stunden nach der Hämorrhoidektomie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen auf der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 6, 12 und 48 Stunden nach der Operation
Die visuelle Analogskala (VAS) reicht von 0 bis 10, wobei 0 „überhaupt keine Schmerzen“ und 10 „die stärksten Schmerzen“ bedeutet.
6, 12 und 48 Stunden nach der Operation
Konsum von Opioiden
Zeitfenster: Innerhalb 48 Stunden
Innerhalb 48 Stunden
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: bis zu 2 wochen
bis zu 2 wochen
Komplikationen im Zusammenhang mit der Pudendalnervenblockade
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Wochen
Innerhalb von 6 Wochen
Direkte und indirekte Kostenanalyse bei ambulanten und stationären Patienten
Zeitfenster: Innerhalb des Krankenhausaufenthaltes
Laufend
Innerhalb des Krankenhausaufenthaltes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Francesco Mongelli

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CE TI 3222

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Schmerzen

Klinische Studien zur Lokalanästhetikum (Ropivacain)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Luxembourg

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren