Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pudenduszenuwblokkade voor hemorrhoidectomie

1 maart 2022 bijgewerkt door: Francesco Mongelli

Pudenduszenuwblokkade bij patiënt behandeld voor hemorrhoidectomie onder spinale anesthesie: prospectieve gerandomiseerde dubbelblinde gecontroleerde studie

Patiënten die Milligan-Morgan hemorrhoidectomie ondergaan, zullen gerandomiseerd worden om al dan niet de pudenduszenuwblokkade te krijgen na de spinale anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De geïncludeerde patiënten waren degenen die van januari 2018 tot december 2019 Milligan-Morgan hemorrhoidectomie onder spinale anesthesie ondergingen. Uitsluitingscriteria waren leeftijd < 18 jaar, zwangerschap en allergie voor lokale anesthetica. Patiënten die aan de inclusie- en exclusiecriteria voldeden, werden gerandomiseerd om een ​​echogeleide pudenduszenuwblokkade te ondergaan. Volgens het protocol kregen alle patiënten postoperatief metronidazol 500 mg gedurende 3 dagen, laxeermiddel, een basisanalgesie met NSAID en opioïden indien nodig. Postoperatieve pijn op de visuele analoge schaal (VAS) na 6, 12, 24 en 48 uur, benodigde opioïden, complicaties en opnameduur in het ziekenhuis werden geregistreerd. Patiënten en afdelingspersoneel werden niet geïnformeerd over de behandelarm. Alle patiënten werden 6 weken na de interventie verder gecontroleerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Bellinzona, Zwitserland, 6500
        • Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met aambeien (graad III en IV) en behandeld met Milligan-Morgan hemorrhoidectomie onder spinale anesthesie
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Zwangerschap
  • Allergie voor lokale anesthetica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Het pudenduszenuwblok ontvangen
Procedure: Lokale verdoving (ropivacaïne)
Patiënten gerandomiseerd in de behandelingsarm krijgen een echografisch geleide pudenduszenuwblokkade
Andere namen:
  • Geen nervus pudendusblokkade
Actieve vergelijker: Geen pudenduszenuwblokkade ontvangen
Procedure: Lokale verdoving (ropivacaïne)
Patiënten gerandomiseerd in de behandelingsarm krijgen een echografisch geleide pudenduszenuwblokkade
Andere namen:
  • Geen nervus pudendusblokkade

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn op de visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 24 uur na de hemorrhoidectomie
Visuele analoge schaal (VAS) loopt van 0 tot 10, waarbij 0 "helemaal geen pijn" is en 10 "de sterkste pijn" is
24 uur na de hemorrhoidectomie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn op de visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: op 6, 12 en 48 uur na de operatie
Visuele analoge schaal (VAS) loopt van 0 tot 10, waarbij 0 "helemaal geen pijn" is en 10 "de sterkste pijn" is
op 6, 12 en 48 uur na de operatie
Opioïden consumptie
Tijdsspanne: Binnen 48 uur
Binnen 48 uur
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: tot 2 weken
tot 2 weken
Complicaties gerelateerd aan het pudenduszenuwblok
Tijdsspanne: Binnen 6 weken
Binnen 6 weken
Directe en indirecte kostenanalyse bij ambulante en intramurale patiënten
Tijdsspanne: Binnen het ziekenhuis verblijf
Voortdurende
Binnen het ziekenhuis verblijf

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Francesco Mongelli

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CE TI 3222

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lokale verdoving (ropivacaïne)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren