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Study of Venous Thromboembolism Risk Profiles and Prophylaxis in Neurosurgical Inpatients (VTE)

2020年2月5日 更新者:Shengqing Li、Huashan Hospital

A Cross-sectional Study of Venous Thromboembolism Risk Profiles and Prophylaxis in Neurosurgical Inpatients

Venous thromboembolism (VTE), comprising deep venous thrombosis (DVT), pulmonary embolism (PE), or both, is a life-threatening complication in postoperative patients. VTE has been estimated an incidence ranged from 79 per 100000 to 269 per 100000 population1. The incidence of VTE rises up to 3.0% in average among all postoperative neurosurgical patients in recent studies, but the number varies in a large range according to primary diseases. This cross-sectional study was aimed to investigate the incidence, associated risk factors, prophylaxis, treatment, and outcomes of VTE in a large clinical neurosurgery center in China.

研究概览

地位

完全的

详细说明

Venous thromboembolism (VTE), comprising deep venous thrombosis (DVT), pulmonary embolism (PE), or both, is a life-threatening complication in postoperative patients. This cross-sectional study was aimed to investigate the incidence, associated risk factors, prophylaxis, treatment, and outcomes of VTE in a large clinical neurosurgery center in China. 9010 patients underwent neurosurgery procedure were included. Distribution of age, sex, whether received PICC during perioperative period, and some special primary diseases are significantly different between VTE and non-VTE patients. Student's test and chi-square test were performed for analyses. We investigated VTE incidence, risk factors, prophylaxes, treatment and outcomes in postoperative neurosurgical patients, and summarized the VTE susceptible population of the patients, providing a VTE patient profile for neurosurgeons to concern.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

9010

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200040
        • Huashan Hospital,Fudan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

9010 patients underwent neurosurgery procedure were included from Jun 1, 2018 to Dec 31, 2019 in Huashan Hospital. Clinical data about demographic information, VTE incidence, primary diseases, laboratory indexes, treatment, and outcomes were collected.

描述

Inclusion Criteria:

Neurosurgical Inpatients. Underwent neurosurgery procedure.

Exclusion Criteria:

Acute or chronic respiratory failure. Acute myocardial infarction or other serious heart diseases.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Rate of VTE occurrence
大体时间:19 months
VTE incidence in postoperative neurosurgical patients during inhospital time from Jun 1,2018 to Dec 31,2019
19 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Rate of complete vessel recanalization
大体时间:19 months
Complete vessel recanalization rate in postoperative neurosurgical patients during inhospital time from Jun 1,2018 to Dec 31,2019
19 months
Rate of partial vessel recanalization rate
大体时间:19 months
Partial vessel recanalization rate in postoperative neurosurgical patients during inhospital time from Jun 1,2018 to Dec 31,2019
19 months
Rate of bleeding events
大体时间:19 months
Bleeding events occurred in patients during VTE treatment
19 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shengqing Li, PhD、Huashan Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月31日

研究完成 (实际的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月5日

首次发布 (实际的)

2020年2月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月5日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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