Study of Venous Thromboembolism Risk Profiles and Prophylaxis in Neurosurgical Inpatients (VTE)
5 februari 2020 bijgewerkt door: Shengqing Li, Huashan Hospital
A Cross-sectional Study of Venous Thromboembolism Risk Profiles and Prophylaxis in Neurosurgical Inpatients
Venous thromboembolism (VTE), comprising deep venous thrombosis (DVT), pulmonary embolism (PE), or both, is a life-threatening complication in postoperative patients.
VTE has been estimated an incidence ranged from 79 per 100000 to 269 per 100000 population1.
The incidence of VTE rises up to 3.0% in average among all postoperative neurosurgical patients in recent studies, but the number varies in a large range according to primary diseases.
This cross-sectional study was aimed to investigate the incidence, associated risk factors, prophylaxis, treatment, and outcomes of VTE in a large clinical neurosurgery center in China.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Venous thromboembolism (VTE), comprising deep venous thrombosis (DVT), pulmonary embolism (PE), or both, is a life-threatening complication in postoperative patients.
This cross-sectional study was aimed to investigate the incidence, associated risk factors, prophylaxis, treatment, and outcomes of VTE in a large clinical neurosurgery center in China.
9010 patients underwent neurosurgery procedure were included.
Distribution of age, sex, whether received PICC during perioperative period, and some special primary diseases are significantly different between VTE and non-VTE patients.
Student's test and chi-square test were performed for analyses.
We investigated VTE incidence, risk factors, prophylaxes, treatment and outcomes in postoperative neurosurgical patients, and summarized the VTE susceptible population of the patients, providing a VTE patient profile for neurosurgeons to concern.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
9010
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200040
- Huashan Hospital，Fudan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
9010 patients underwent neurosurgery procedure were included from Jun 1, 2018 to Dec 31, 2019 in Huashan Hospital.
Clinical data about demographic information, VTE incidence, primary diseases, laboratory indexes, treatment, and outcomes were collected.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Neurosurgical Inpatients. Underwent neurosurgery procedure.
Exclusion Criteria:
Acute or chronic respiratory failure. Acute myocardial infarction or other serious heart diseases.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rate of VTE occurrence
Tijdsspanne: 19 months
|
VTE incidence in postoperative neurosurgical patients during inhospital time from Jun 1,2018 to Dec 31,2019
|
19 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rate of complete vessel recanalization
Tijdsspanne: 19 months
|
Complete vessel recanalization rate in postoperative neurosurgical patients during inhospital time from Jun 1,2018 to Dec 31,2019
|
19 months
|
|
Rate of partial vessel recanalization rate
Tijdsspanne: 19 months
|
Partial vessel recanalization rate in postoperative neurosurgical patients during inhospital time from Jun 1,2018 to Dec 31,2019
|
19 months
|
|
Rate of bleeding events
Tijdsspanne: 19 months
|
Bleeding events occurred in patients during VTE treatment
|
19 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shengqing Li, PhD, Huashan Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY2016-396
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .