- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04257305
Study of Venous Thromboembolism Risk Profiles and Prophylaxis in Neurosurgical Inpatients (VTE)
5 lutego 2020 zaktualizowane przez: Shengqing Li, Huashan Hospital
A Cross-sectional Study of Venous Thromboembolism Risk Profiles and Prophylaxis in Neurosurgical Inpatients
Venous thromboembolism (VTE), comprising deep venous thrombosis (DVT), pulmonary embolism (PE), or both, is a life-threatening complication in postoperative patients.
VTE has been estimated an incidence ranged from 79 per 100000 to 269 per 100000 population1.
The incidence of VTE rises up to 3.0% in average among all postoperative neurosurgical patients in recent studies, but the number varies in a large range according to primary diseases.
This cross-sectional study was aimed to investigate the incidence, associated risk factors, prophylaxis, treatment, and outcomes of VTE in a large clinical neurosurgery center in China.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Venous thromboembolism (VTE), comprising deep venous thrombosis (DVT), pulmonary embolism (PE), or both, is a life-threatening complication in postoperative patients.
This cross-sectional study was aimed to investigate the incidence, associated risk factors, prophylaxis, treatment, and outcomes of VTE in a large clinical neurosurgery center in China.
9010 patients underwent neurosurgery procedure were included.
Distribution of age, sex, whether received PICC during perioperative period, and some special primary diseases are significantly different between VTE and non-VTE patients.
Student's test and chi-square test were performed for analyses.
We investigated VTE incidence, risk factors, prophylaxes, treatment and outcomes in postoperative neurosurgical patients, and summarized the VTE susceptible population of the patients, providing a VTE patient profile for neurosurgeons to concern.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
9010
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200040
- Huashan Hospital,Fudan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
9010 patients underwent neurosurgery procedure were included from Jun 1, 2018 to Dec 31, 2019 in Huashan Hospital.
Clinical data about demographic information, VTE incidence, primary diseases, laboratory indexes, treatment, and outcomes were collected.
Opis
Inclusion Criteria:
Neurosurgical Inpatients. Underwent neurosurgery procedure.
Exclusion Criteria:
Acute or chronic respiratory failure. Acute myocardial infarction or other serious heart diseases.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rate of VTE occurrence
Ramy czasowe: 19 months
|
VTE incidence in postoperative neurosurgical patients during inhospital time from Jun 1,2018 to Dec 31,2019
|
19 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rate of complete vessel recanalization
Ramy czasowe: 19 months
|
Complete vessel recanalization rate in postoperative neurosurgical patients during inhospital time from Jun 1,2018 to Dec 31,2019
|
19 months
|
Rate of partial vessel recanalization rate
Ramy czasowe: 19 months
|
Partial vessel recanalization rate in postoperative neurosurgical patients during inhospital time from Jun 1,2018 to Dec 31,2019
|
19 months
|
Rate of bleeding events
Ramy czasowe: 19 months
|
Bleeding events occurred in patients during VTE treatment
|
19 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shengqing Li, PhD, Huashan Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY2016-396
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .