- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04257305
Study of Venous Thromboembolism Risk Profiles and Prophylaxis in Neurosurgical Inpatients (VTE)
5 февраля 2020 г. обновлено: Shengqing Li, Huashan Hospital
A Cross-sectional Study of Venous Thromboembolism Risk Profiles and Prophylaxis in Neurosurgical Inpatients
Venous thromboembolism (VTE), comprising deep venous thrombosis (DVT), pulmonary embolism (PE), or both, is a life-threatening complication in postoperative patients.
VTE has been estimated an incidence ranged from 79 per 100000 to 269 per 100000 population1.
The incidence of VTE rises up to 3.0% in average among all postoperative neurosurgical patients in recent studies, but the number varies in a large range according to primary diseases.
This cross-sectional study was aimed to investigate the incidence, associated risk factors, prophylaxis, treatment, and outcomes of VTE in a large clinical neurosurgery center in China.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Venous thromboembolism (VTE), comprising deep venous thrombosis (DVT), pulmonary embolism (PE), or both, is a life-threatening complication in postoperative patients.
This cross-sectional study was aimed to investigate the incidence, associated risk factors, prophylaxis, treatment, and outcomes of VTE in a large clinical neurosurgery center in China.
9010 patients underwent neurosurgery procedure were included.
Distribution of age, sex, whether received PICC during perioperative period, and some special primary diseases are significantly different between VTE and non-VTE patients.
Student's test and chi-square test were performed for analyses.
We investigated VTE incidence, risk factors, prophylaxes, treatment and outcomes in postoperative neurosurgical patients, and summarized the VTE susceptible population of the patients, providing a VTE patient profile for neurosurgeons to concern.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
9010
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200040
- Huashan Hospital,Fudan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
9010 patients underwent neurosurgery procedure were included from Jun 1, 2018 to Dec 31, 2019 in Huashan Hospital.
Clinical data about demographic information, VTE incidence, primary diseases, laboratory indexes, treatment, and outcomes were collected.
Описание
Inclusion Criteria:
Neurosurgical Inpatients. Underwent neurosurgery procedure.
Exclusion Criteria:
Acute or chronic respiratory failure. Acute myocardial infarction or other serious heart diseases.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Rate of VTE occurrence
Временное ограничение: 19 months
|
VTE incidence in postoperative neurosurgical patients during inhospital time from Jun 1,2018 to Dec 31,2019
|
19 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Rate of complete vessel recanalization
Временное ограничение: 19 months
|
Complete vessel recanalization rate in postoperative neurosurgical patients during inhospital time from Jun 1,2018 to Dec 31,2019
|
19 months
|
Rate of partial vessel recanalization rate
Временное ограничение: 19 months
|
Partial vessel recanalization rate in postoperative neurosurgical patients during inhospital time from Jun 1,2018 to Dec 31,2019
|
19 months
|
Rate of bleeding events
Временное ограничение: 19 months
|
Bleeding events occurred in patients during VTE treatment
|
19 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shengqing Li, PhD, Huashan Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY2016-396
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .